Primeplus BR
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. São Paulo/SP
Regulador de Crescimento
flumetralina (dinitroanilina) (125 g/L)
Informações
Número de Registro
293
Marca Comercial
Primeplus BR
Formulação
EC - Concentrado Emulsionável
Ingrediente Ativo
flumetralina (dinitroanilina) (125 g/L)
Titular de Registro
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. São Paulo/SP
Classe
Regulador de Crescimento
Modo de Ação
Classe Toxicológica
Categoria 4 Produto Pouco Tóxico
Classe Ambiental
Produto Muito Perigoso ao Meio Ambiente
Registrado para
Cultura
Nome Científico
Nome Comum
Fumo
Conteúdo da Bula
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
Logomarca do produto
®
PRIMEPLUS BR
Registrado no Ministério da Agricultura e Pecuária - MAPA sob nº 00293
COMPOSIÇÃO:
N-(2-chloro-6-fluorobenzyl)-N-ethyl-α, α, α -trifluoro -2,6-dinitro-p-toluidine
(FLUMETRALINA)...................................................................................................125 g/L (12,5% m/v)
Cyclohexanone
(CICLOHEXANONA).........................................................................................................250 g/L (25%
m/v)
Solvent Naphta (petroleum), heavy arom
(Nafta de petróleo)....................................................................................................280 g/L (28% m/v)
Outros Ingredientes...............................................................................................875 g/L (87,5% m/v)
CONTEÚDO: VIDE RÓTULO
CLASSE: REGULADOR DE CRESCIMENTO
GRUPO QUÍMICO: DINITROANILINA (CICLOHEXANONA)
TIPO DE FORMULAÇÃO: CONCENTRADO EMULSIONÁVEL (EC)
TITULAR DO REGISTRO (*):
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. - Rua Doutor Rubens Gomes Bueno, 691, 11º e 13º andares,
Torre Sigma, Bairro Várzea de Baixo, CEP: 04730-000, São Paulo/SP, Fone: (11) 5643-2322, CNPJ:
60.744.463/0001-90 - Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 001.
(*) IMPORTADOR DO PRODUTO FORMULADO
FABRICANTE DO PRODUTO TÉCNICO:
Flumetralin Técnico Novartis – Registro MAPA nº 07298:
Syngenta Grimsby Ltd - Pyewipe Grimsby – South Humberside DN 31 2SR, Reino Unido.
ChemDesign Corporation - 99 Development Road, Fitchburg, MA, 01420 – EUA.
Flumetralin Técnico Syngenta – Registro MAPA nº 08605:
ChemDesign Corporation - 99 Development Road, Fitchburg, MA, 01420 – EUA.
ChemDesign Products Inc. - 2 Stanton Street Marinette, WI 54143 - EUA.
WeylChem US Inc. - 2114 – Larry Jeffers Road, Elgin – 29045 – South Carolina – EUA.
Flumetralin Técnico Milenia – Registro MAPA nº 0106:
Adama Brasil S/A – Avenida Júlio de Castilho, 2085 - Taquari/RS - CEP: 95860-000 – CNPJ:
02.290.510/0004-19 – Cadastro no SEAPA/RS sob nº 1047/99.
Adama Agan Ltd. - Northern Industrial Zone Haashlag St, P.O. Box 262, Ashdod 7710201.
FORMULADOR:
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. – Rodovia Professor Zeferino Vaz, SP 332, s/nº, km 127,5,
Bairro Santa Terezinha – CEP: 13148-915 – Paulínia/SP - CNPJ: 60.744.463/0010-80 - Cadastro na
SAA/CDA/SP sob nº 453.
Iharabras S.A. Indústrias Químicas – Avenida Liberdade, 1701 - Bairro Cajuru do Sul - CEP: 18087-
170 - Sorocaba/SP - CNPJ: 61.142.550/0001-30 - Cadastro SAA/CDA/SP sob nº 8.
Ouro Fino Química S.A. – Avenida Filomena Cartafina, 22335, Q. 14, L 5 - Distrito Industrial III - CEP:
38044-750 – Uberaba/MG – CNPJ: 09.100.671/0001-07 – Cadastro no IMA/MG sob nº 8.764.
Tagma Brasil Indústria e Comércio de Prods. Químicos Ltda - Av. Roberto Simonsen, 1459 -
Paulínia/SP - CNPJ: 03.855.423/0001- 81 – Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 477.
Adama Brasil S/A - Rua Pedro Antonio de Souza, 400, Pq. Rui Barbosa – Londrina/PR - CEP: 86031-
610 – CNPJ: 02.290.510/0001-76 – Cadastro no ADAPAR/PR sob nº 003263.
1
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
Adama Brasil S/A - Avenida Júlio de Castilho, 2085 - Taquari/RS - CEP: 95860-000 – CNPJ:
02.290.510/0004-19 – Cadastro no SEAPA/RS sob nº 1047/99.
Syngenta S.A. - Carretera Via Mamonal km 6 - Cartagena-Colômbia.
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. - Rua Bonifácio Rosso Ros, 260, Bairro: Cruz Alta, CEP: 13348-
790, Indaiatuba/SP – CNPJ: 60.744.463/0096-50 - Cadastro da empresa no Estado (CDA) nº 4476.
“O nome do produto e o logo Syngenta são marcas de uma companhia do grupo Syngenta”
Nº do lote ou da partida:
Data de fabricação: VIDE EMBALAGEM
Data de vencimento:
ANTES DE USAR O PRODUTO LEIA O RÓTULO, A BULA E A RECEITA AGRONÔMICA E
CONSERVE-OS EM SEU PODER.
É OBRIGATÓRIO O USO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL. PROTEJA-SE.
É OBRIGATÓRIA A DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA.
Produto registrado para cultura de: fumo
Indústria Brasileira (Dispor este termo quando houver processo fabril no Brasil, conforme previsto no
Art. 4º do Decreto nº 7.212, de 15 de junho de 2010)
CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA: CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO
CLASSIFICAÇÃO DO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL: CLASSE II - PRODUTO
MUITO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE
Cor da faixa: Azul PMS Blue 293C
2
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO:
O PRIMEPLUS BR é um antibrotante para tratamento tópico da cultura do fumo que atua inibindo o
crescimento de botões axiais, tanto nos tipos de fumo curado como fumo de galpão (Virginia,
Amarelinho, Burley e Galpão Comum).
NÚMERO E
CULTURA ALVO DOSES VOLUME DE CALDA ÉPOCA DE
APLICAÇÃO
250 L/ha ou 15 mL de
3 - 4 L/ha
calda/planta,
Redução da considerando-se uma
brotação lateral densidade de 16.666 1 aplicação logo
FUMO 1250 mL/100 L de
das plantas de plantas/ha. após a capação
água ou 15 – 20
fumo Para o caso de culturas
mL de calda/planta
muito vigorosas, 20 mL de
calda/planta
NÚMERO, ÉPOCA E INTERVALO DE APLICAÇÃO:
PRIMEPLUS BR deve ser aplicado somente uma vez, imediatamente após a capação que
normalmente ocorre no estádio de botões alongados, na abertura das primeiras flores.
PRIMEPLUS BR não inibe o crescimento de botões axiais com mais de 2,5 cm de comprimento.
Portanto, botões com essas dimensões devem ser eliminados por ocasião da capação ou
imediatamente antes do tratamento.
MODO DE APLICAÇÃO:
PRIMEPLUS BR deve ser aplicado através do sistema campânula, que possibilita o tratamento
individual das plantas de fumo. Para assegurar bons resultados do produto, recomenda-se a utilização
de 250 litros de calda/ha ou 15 mL de calda/planta, considerando-se uma densidade de 16.666
plantas/ha. Para o caso de culturas muito vigorosas, a quantidade de 15 mL de calda/planta pode não
ser suficiente. Neste caso, recomenda-se utilizar uma quantidade maior de calda (20 mL de
calda/planta) para garantir que todas as axilas da planta recebam tratamento.
Para o preparo de calda para equipamentos costais, adicionar 250 mL de PRIMEPLUS BR por 20 litros
de água, o que possibilitará o tratamento de aproximadamente 1.330 plantas de fumo.
INTERVALO DE SEGURANÇA:
CULTURA DIAS
FUMO UNA
*UNA = Uso não alimentar.
INTERVALO DE REENTRADA DE PESSOAS NAS CULTURAS E ÁREAS TRATADAS:
Não entre na área em que o produto foi aplicado antes da secagem completa da calda (no mínimo 24
horas após a aplicação). Caso necessite entrar antes desse período, utilize os Equipamentos de
Proteção Individual (EPI) recomendados para o uso durante a aplicação.
LIMITAÇÕES DE USO:
Utilize este produto de acordo com as recomendações em rótulo e bula. Esta é uma ação importante
para obter resíduos dentro dos limites permitidos no Brasil (referência: monografia da ANVISA). No
3
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
caso de o produto ser utilizado em uma cultura de exportação, verifique, antes de usar, os níveis
máximos de resíduos aceitos no país de destino para as culturas tratadas com este produto, uma vez
que eles podem ser diferentes dos valores permitidos no Brasil ou não terem sido estabelecidos. Em
caso de dúvida, consulte o seu exportador e/ou importador.
Respeite as leis federais, estaduais e o Código Florestal, em especial a delimitação de Área de
Preservação Permanente, observando as distâncias mínimas por eles definidas. Nunca aplique este
produto em distâncias inferiores a 30 metros de corpos d’água. E utilize-se sempre das Boas Práticas
Agrícolas para a conservação do solo, entre elas a adoção de curva de nível em locais de declive e o
plantio direto.
Observar as Normas e Legislações complementares sobre segurança no trabalho.
Fitotoxicidade para as culturas indicadas:
Na cultura e doses recomendadas, não apresenta efeito fitotóxico.
Outras restrições a serem observadas:
PRIMEPLUS BR não deve ser misturado com outros agrotóxicos, na aplicação.
PRIMEPLUS BR não inibe o crescimento de brotos com mais de 2,5 cm de comprimento,
portanto, estes devem ser eliminados por ocasião da aplicação.
No caso de aplicação antecipada ao estádio indicado, poderá ocorrer deformação de folhas
jovens da parte superior das plantas, porém esta deformação pode ser temporária.
PRIMEPLUS BR não deve ser aplicado em plantas murchas.
Por ser um produto de ação localizada e de contato, não deve ser aplicado em plantas muito
inclinadas que não permitam o fluxo do produto até a última axila.
PRIMEPLUS BR apresenta melhor atuação, quando não há ocorrência de chuvas no período
de 2 horas, após a aplicação.
PRIMEPLUS BR não deve ser aplicado após 24 horas da capação.
INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL A SEREM UTILIZADOS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA.
INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE APLICAÇÃO SEREM UTILIZADOS:
VIDE “MODO DE APLICAÇÃO”.
DESCRIÇÃO DOS PROCESSOS DE TRÍPLICE LAVAGEM DA EMBALAGEM OU TECNOLOGIA
EQUIVALENTE:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.
INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO, DESTINAÇÃO,
TRANSPORTE, RECICLAGEM, REUTILIZAÇÃO E INUTILIZAÇÃO DAS EMBALAGENS VAZIAS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.
INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO E DESTINAÇÃO DE
PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.
4
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA
ANTES DE USAR O PRODUTO, LEIA COM ATENÇÃO AS INSTRUÇÕES DA BULA
PRECAUÇÕES GERAIS:
Produto para uso exclusivamente agrícola.
O manuseio do produto deve ser realizado apenas por trabalhador capacitado.
Não coma, não beba e não fume durante o manuseio e a aplicação do produto.
Não transporte o produto juntamente com alimentos, medicamentos, rações, animais e
pessoas.
Não manuseie ou aplique o produto sem os Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
recomendados.
Não utilize equipamentos com vazamentos ou defeitos e não desentupa bicos, orifícios e
válvulas com a boca.
Não utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI) danificados, úmidos ou vencidos ou com
vida útil fora da especificação. Siga recomendações determinadas pelo fabricante.
Não aplique o produto perto de escolas, residências e outros locais de permanência de pessoas
e de áreas de criação de animais. Siga as orientações técnicas específicas de um profissional
habilitado.
Caso ocorra contato acidental da pessoa com o produto, siga as orientações descritas em
primeiros socorros e procure rapidamente um serviço médico de emergência.
Mantenha o produto adequadamente fechado, em sua embalagem original, em local trancado,
longe de crianças e de animais.
Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser vestidos na seguinte
ordem: Macacão, botas, avental, equipamento de proteção respiratória, óculos de segurança
com proteção lateral, touca árabe e luvas.
Seguir as recomendações do fabricante de Equipamento de Proteção Individual (EPI) com
relação à forma de limpeza, conservação e descarte do EPI danificado.
PRECAUÇÕES DURANTE A PREPARAÇÃO DA CALDA:
Produto extremamente irritante para os olhos.
Utilize e Equipamento de Proteção Individual – EPI na seguinte ordem: Macacão com tratamento
hidrorrepelente com mangas e calças compridas; botas de borracha; avental impermeável;
equipamento de proteção respiratória com filtro mecânico classe P2 ou PFF2; óculos de
segurança com proteção lateral e luvas de proteção para produtos químicos.
Manuseie o produto em local aberto e ventilado, utilizando os Equipamentos de Proteção
Individual (EPI) recomendados.
Ao abrir a embalagem, faça-o de modo a evitar respingos.
Além disso, recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo técnico responsável
pela preparação da calda, em função do método utilizado ou da adoção de medidas coletivas de
segurança.
PRECAUÇÕES DURANTE A APLICAÇÃO DO PRODUTO:
Evite o máximo possível o contato com a área tratada.
Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de segurança
(intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem na área em que
estiver aplicado o produto.
Não aplique o produto na presença de ventos fortes e nas horas mais quentes do dia,
respeitando as melhores condições climáticas para cada região.
5
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
Verifique a direção do vento e aplique de modo a não entrar em contato, ou permitir que outras
pessoas também entrem em contato com a névoa do produto.
Utilize e Equipamento de Proteção Individual (EPI) na seguinte ordem: Macacão com
tratamento hidrorrepelente com mangas e calças compridas; botas de borracha; equipamento
de proteção respiratória com filtro mecânico classe P2 ou PFF2; óculos de proteção; touca
árabe e luvas de proteção para produtos químicos.
Recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo técnico responsável pela aplicação
em função do método utilizado ou da adoção de medidas coletivas de segurança.
PRECAUÇÕES APÓS A APLICAÇÃO DO PRODUTO:
Sinalizar a área tratada com os dizeres: “PROIBIDA A ENTRADA. ÁREA TRATADA” e
manter os avisos até o final do período de reentrada.
Evite o máximo possível o contato com a área tratada. Caso necessite entrar na área tratada
com o produto antes do término do intervalo de reentrada, utilize os Equipamentos de Proteção
Individual (EPI) recomendados para o uso durante a aplicação.
Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem em áreas
tratadas logo após a aplicação.
Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de segurança
(intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
Antes de retirar os Equipamentos de Proteção Individual (EPI), sempre lave as luvas ainda
vestidas para evitar contaminação.
Mantenha o restante do produto adequadamente fechado em sua embalagem original, em local
trancado, longe do alcance de crianças e animais.
Tome banho imediatamente após a aplicação do produto e troque as roupas.
Lave as roupas e os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) separados das demais roupas
da família. Ao lavar as roupas, utilizar luvas e avental impermeáveis.
Após cada aplicação do produto faça a manutenção e lavagem dos equipamentos de aplicação.
Não reutilizar a embalagem vazia.
No descarte de embalagens, utilize Equipamento de Proteção Individual (EPI): Macacão de
algodão impermeável com mangas compridas, luvas de nitrila e botas de borracha.
Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser retirados na seguinte
ordem: Touca árabe, óculos, botas, macacão, luvas e equipamento de proteção respiratória.
A manutenção e a limpeza do EPI devem ser realizadas por pessoa treinada e devidamente
protegida.
Recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo técnico responsável pela aplicação
em função do método utilizado ou da adoção de medidas coletivas de segurança.
Nocivo se ingerido
ATENÇÃO Nocivo se inalado
Provoca irritação ocular grave
6
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
PRIMEIROS SOCORROS: Procure imediatamente um serviço médico de emergência levando a
embalagem, rótulo, bula, folheto informativo e/ou receituário agronômico do produto.
Ingestão: Se engolir o produto, não provoque vômito, exceto quando houver indicação médica. Caso
o vômito ocorra naturalmente, deite a pessoa de lado. Não dê nada para beber ou comer.
Olhos: ATENÇÃO: O PRODUTO PROVOCA IRRITAÇÃO OCULAR GRAVE. Em caso de contato,
lave com muita água corrente, durante pelo menos 15 minutos. Evite que a água de lavagem entre
no outro olho. Caso utilize lente de contato, deve-se retirá-la.
Pele: Em caso de contato, tire toda a roupa e acessórios (cinto, pulseiras, óculos, relógio, anéis etc.)
contaminados e lave a pele com muita água corrente e sabão neutro, por pelo menos 15 minutos.
Inalação: Se o produto for inalado (“respirado”), leve a pessoa para um local aberto e ventilado.
A pessoa que ajudar deve se proteger da contaminação, usando luvas e avental impermeáveis, por
exemplo.
INTOXICAÇÕES POR PRIMEPLUS BR
INFORMAÇÕES MÉDICAS
Grupo químico DINITROANILINA (FLUMETRALINA)
Ciclohexanona: Componente orgânico
Nafta de Petróleo (solvente aromático): UVCB (substâncias de composição
desconhecida ou variável, produtos de reações complexas ou materiais biológicos).
Classe
Categoria 4 – Produto pouco tóxico
toxicológica
Oral, inalatória, ocular e dérmica. As exposições inalatória e dérmica são consideradas
Vias de exposição
as mais relevantes.
Toxicocinética Flumetralina: Após administração oral a ratos, a absorção geral de flumetralina foi de
46%. A flumetralina foi rapidamente excretada (87-96% da dose em 48 horas) e
essencialmente concluída em 168 horas (93-98% da dose). A excreção foi
predominantemente via fezes, com evidência de circulção entero-hepática, e, em menor
grau, via urina. A distribuição nos tecidos foi extensa com as maiores quantidades de
resíduos observadas no tecido adiposo (maior em fêmeas do que em machos), fígado,
rins, células sanguíneas/sangue total, pulmões e músculos. Não há potencial para
bioacumulação. A flumetralina inalterada foi o principal metabólito nas fezes (34-53%) e
também na gordura (51-75%). A principal via metabólica da flumetralina é a clivagem por
N-desalquilação à 2,6-dinitro-anilina correspondente e ao álcool benzílico halogenado. A
porção metil-hidroxi deste último é ainda oxidada ao respectivo ácido carboxílico. O
derivado 2,6-dinitro-anilina (maior quantidade excretada nos machos do que nas fêmeas)
é ainda metabolizado pela redução dos grupos nitro, acetilação dos grupos amino e
hidroxilação em anel resultando em numerosos metabólitos. Além disso, foi observada
redução de um dos grupos nitro na flumetralina não clivada devido à metabolização pela
microflora intestinal.
Ciclohexanona: A ciclohexanona é prontamente absorvida após exposição oral,
inalatória ou dérmica. Nos seres humanos, a principal via de metabolismo é a redução
ao ciclohexanol pelas carbonil redutases citosólicas, seguidas pela glucuronidação. Além
disso, a ciclohexanona pode ser hidroxilada para formar 1,2 e 1,4-ciclo-hexanodiol.
Nafta de Petróleo (solvente aromático): Não há estudos de toxicocinética sobre este
solvente propriamente dito, no entanto, estudos com os constituintes da gasolina podem
ser utilizados para a compreensão da toxicocinética do Nafta. Em roedores, a principal
via de exposição utilizada é a inalatória; por ela, os constituintes de maior peso molecular
são mais eficientemente absorvidos. Após administração oral, é possível supor que
aproximadamente 100% do Nafta de petróleo ingerido seria absorvido devido à alta
absorção da maioria de seus constituintes pelo trato gastrointestinal. Independentemente
7
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
da via de absorção, os constituintes são rapidamente metabolizados e eliminados. Por
ser hidrofóbico, o Nafta possui maior afinidade pelo tecido adiposo, no entanto, nenhum
dos componentes apresenta potencial de bioacumulação. Os constituintes de baixo peso
molecular do Nafta são excretados, principalmente, pelo ar exalado e, em menor
proporção, pela urina, com meia-vida na ordem de, aproximadamente, 3-12 horas. A
excreção pela urina é mais expressiva para os constituintes de alto peso molecular.
Toxicodinâmica Flumetralina: A flumetralina é um regulador do crescimento de plantas (ação por
contato). Seu modo de ação não foi totalmente elucidado mas, como outras
dinitroanilinas, acredita-se que a inibição da divisão e alongamento celular seja o
mecanismo primário. Elas inibem seletivamente os microtúbulos de plantas e
protozoários, porém não atuam nas tubulinas de fungos ou vertebrados. Assim, este
modo de ação não se conserva para humanos.
Ciclohexanona: Os mecanismos de ação da ciclohexanona relevantes para humanos
não são conhecidos.
Nafta de Petróleo (solvente aromático): A narcose (tontura, sonolência e depressão
do sistema nervoso central), induzida por exposição aguda a solventes orgânicos, como
o Nafta de petróleo, sugere mecanismo comum de interação entre os seus constituintes
e as células sensíveis do sistema nervoso de humanos. A nível celular, os efeitos
narcóticos são associados à redução na excitabilidade neuronal causada por mudanças
na estrutura e função da membrana. No entanto, o exato mecanismo de ação associado
a este efeito ainda é amplamente desconhecido.
Sintomas e sinais Flumetralina: Não há no banco de dados da Syngenta casos de intoxicação por contato
clínicos com flumetralina em humanos.
Ciclohexanona: Existem casos muito raros de dermatite de contato após exposição
ocupacional crônica à ciclohexanona pura.
Nafta de Petróleo (solvente aromático): A ingestão de hidrocarbonetos pode provocar
efeitos no sistema nervoso central (cefaleia, tontura, sonolência, falta de concentração,
náuseas e vômitos), disritmias e distúrbios gastrointestinais. A inalação desses
compostos pode causar danos pulmonares, depressão ou excitação transitória do SNC
e efeitos secundários de hipóxia, infecção, formação de pneumatocele e disfunção
pulmonar crônica. Irritação ocular leve a moderada e lesão ocular reversível podem
ocorrer após contato com a maioria dos hidrocarbonetos.
As informações detalhadas a seguir foram obtidas de estudos agudos com animais de
experimentação tratados com a formulação à base de flumetralina, ciclohexanona, nafta
de petróleo, entre outros componentes, PRIMEPLUS BR®:
Exposição oral: Em estudo de toxicidade aguda oral conduzido em ratos, três fêmeas
receberam a dose de 2000 mg/kg p.c. Foram observados sinais de toxicidade como
discreta a severa prostração, ataxia discreta a moderada e morte. Devido aos resultados
obtidos, dois grupos de 3 fêmeas cada receberam a dose de 300 mg/kg p.c.; não foram
evidenciados sinais de toxicidade e/ou mortalidade nessa dose.
Exposição inalatória: Em estudo de toxicidade aguda inalatória realizado em ratos, os
animais foram expostos à concentração de 2,02 mg/L. Foram observadas prostração e
dispneia apenas nas primeiras quatro horas de observação. Não houve mortalidade.
Exposição cutânea: Em estudo de toxicidade aguda dérmica realizado em ratos, não
foram observados sinais evidentes de toxicidade ou mortalidade entre os animais
tratados com a dose de 4000 mg/kg p.c. Em estudo de irritação cutânea realizado em
coelhos, 3/3 animais apresentaram edema, com reversão em 24 horas, e eritema,
reversível em até 7 dias. O produto não foi classificado como irritante dérmico pelo GHS.
O produto não foi considerado sensibilizante dérmico em cobaias pelo teste de Buehler.
Exposição ocular: Em estudo de irritação ocular realizado em coelhos, 3/3 animais
apresentaram opacidade na córnea (escore 1 em 2/3 animais, reversível em 7 ou 14 dias
e escore < 1 em 1/3 animais, reversível em 72 horas), irite (escore 1 em 2/3 animais,
8
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
reversível em 7 dias e escore < 1 em 1/3 animais, reversível em 48 horas), vermelhidão
na conjuntiva (escore < 2 para os 3 animais, reversível em 7 ou 14 dias) e quemose
(escore < 2 para os 3 animais, reversível em 48 horas ou 7 dias). O produto foi
classificado como irritante ocular pelo GHS.
Exposição crônica: O ingrediente ativo não foi considerado mutagênico, teratogênico
ou carcinogênico para seres humanos. À luz dos conhecimentos atuais, não é
considerado desregulador endócrino e não interfere com a reprodução. Vide item “efeitos
crônicos” a seguir.
Diagnóstico O diagnóstico deve ser estabelecido por meio de confirmação de exposição ao produto
e pela presença de sintomas clínicos compatíveis. Em se apresentando sinais e sintomas
indicativos de intoxicação aguda, trate o paciente imediatamente.
Tratamento Tratamento geral: Tratamento sintomático e de suporte de acordo com o quadro clínico
para manutenção das funções vitais. Atenção especial deve ser dada ao suporte
respiratório.
Estabilização do paciente: Monitorar sinais vitais (pressão sanguínea, frequência
cardíaca, frequência respiratória e temperatura corporal). Estabelecer via endovenosa.
Atenção especial para parada cardiorrespiratória, hipotensão e arritmias cardíacas.
Avaliar estado de consciência do paciente.
9
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
Medidas de descontaminação: Realizar a descontaminação para limitar a absorção e
os efeitos locais.
Exposição oral: Em casos de ingestão de grandes quantidades do produto proceder
com:
- Carvão ativado: Na dose usual de 25-100 g em adultos e 25-50g em crianças de 1-12
anos, e 1g/kg em menores de 1 ano, diluídos em água, na proporção de 30g de carvão
ativado para 240 mL de água. É mais efetivo quando administrado dentro de uma hora
após a ingestão.
- Lavagem gástrica: Considere logo após a ingestão de uma grande quantidade do
produto (geralmente dentro de 1 hora), porém na maioria dos casos não é necessária.
Atentar para nível de consciência e proteger vias aéreas do risco de aspiração com a
disposição correta do tubo orogástrico (paciente em decúbito lateral esquerdo) ou por
intubação endotraqueal com cuff.
ATENÇÃO: Não provocar vômito. Na ingestão de altas doses do produto, podem
aparecer vômitos espontâneos, não devendo ser evitado. Deitar o paciente de lado para
evitar que aspire resíduos. Nunca dê algo por via oral para uma pessoa inconsciente,
vomitando, com dor abdominal severa ou dificuldade de deglutição.
Exposição Inalatória: Remover o paciente para um local seguro e arejado, fornecer
adequada ventilação e oxigenação. Monitorar atentamente a ocorrência de insuficiência
respiratória. Se necessário, administrar oxigênio e ventilação mecânica.
Exposição dérmica: Remover roupas e acessórios, proceder a descontaminação
cuidadosa da pele (incluindo pregas, cavidades e orifícios) e cabelos, com água fria
abundante e sabão. Remover a vítima para local ventilado. Se houver irritação ou dor o
paciente deve ser encaminhado para tratamento.
Exposição ocular: Se houver exposição ocular, irrigar abundantemente com solução
salina a 0,9% ou água, por no mínimo 15 minutos, evitando contato com a pele e
mucosas. Caso a irritação, dor, lacrimejamento ou fotofobia persistirem, encaminhar o
paciente para tratamento específico.
Antídoto: Não há antídoto específico.
Cuidados para os prestadores de primeiros socorros: EVITAR aplicar respiração
boca a boca caso o paciente tenha ingerido o produto; utilizar um equipamento
intermediário de reanimação manual (Ambu) para realizar o procedimento. A pessoa que
presta atendimento ao intoxicado, especialmente durante a adoção das medidas de
descontaminação, deverá usar PROTEÇÃO, como luvas, avental impermeável, óculos
e máscaras, de forma a não se contaminar com o agente tóxico.
Contraindicações A indução do vômito é contraindicada em razão do risco potencial de aspiração e
pneumonite química, porém, se ocorrer vômito espontâneo, manter a cabeça abaixo do
nível dos quadris ou em posição lateral, se o indivíduo estiver deitado, para evitar
aspiração do conteúdo gástrico.
Efeitos das Não foram relatados efeitos de interações químicas entre a flumetralina, ciclohexanona,
interações químicas nafta de petróleo e medicamentos possivelmente usados em casos de intoxicação por
flumetralina, ciclohexanona ou nafta de petróleo em humanos.
ATENÇÃO Para notificar o caso e obter informações especializadas sobre o diagnóstico e
tratamento, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001
Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica
(RENACIAT/ANVISA/MS)
As Intoxicações por Agrotóxicos e Afins estão incluídas entre as Doenças e Agravos de
Notificação Compulsória.
Notifique ao Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN/MS)
Notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa)
Telefone de Emergência da empresa: 0800 704 4304 (24 horas)
Endereço Eletrônico da Empresa: www.syngenta.com.br
Correio Eletrônico da Empresa: faleconosco.casa@syngenta.com
Mecanismos de Ação, Absorção e Excreção para animais de laboratório:
Vide quadro anterior, item “Toxicocinética” e “Toxicodinâmica”.
10
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
Efeitos agudos e crônicos para animais de laboratório:
Efeitos agudos:
DL50 oral em ratos: 1000 mg/kg p.c.
DL50 dérmica em ratos: > 4000 mg/kg p.c.
CL50 inalatória em ratos: > 2,02 mg/L
Corrosão/Irritação cutânea: Em estudo de irritação cutânea realizado em coelhos, 3/3 animais
apresentaram edema, com reversão em 24 horas, e eritema, reversível em até 7 dias. O produto não
foi classificado como irritante dérmico pelo GHS.
Corrosão/Irritação ocular em coelhos: Em estudo de irritação ocular realizado em coelhos, 3/3
animais apresentaram opacidade na córnea (escore 1 em 2/3 animais, reversível em 7 ou 14 dias e
escore < 1 em 1/3 animais, reversível em 72 horas), irite (escore 1 em 2/3 animais, reversível em 7 dias
e escore < 1 em 1/3 animais, reversível em 48 horas), vermelhidão na conjuntiva (escore < 2 para os 3
animais, reversível em 7 ou 14 dias) e quemose (escore < 2 para os 3 animais, reversível em 48 horas
ou 7 dias). O produto foi classificado como irritante ocular pelo GHS.
Sensibilização cutânea em cobaias (teste de Buehler): O produto não foi considerado sensibilizante
dérmico.
Sensibilização respiratória: O produto não deve ser considerado sensibilizante para as vias
respiratórias.
Mutagenicidade: Não foi observado efeito mutagênico em teste in vitro de mutação genética bacteriana
ou ensaio in vivo com células da medula óssea de camundongos.
Efeitos crônicos:
Flumetralina: A carcinogenicidade da flumetralina foi investigada em estudos crônicos em ratos e
camundongos nas doses de 0, 30, 300, 1000 e 1500 ppm (ratos) e 0, 30, 300, 1000 e 1500 ppm
(camundongos). Em ratos, o peso corpóreo e o consumo de ração foram reduzidos nas duas maiores
doses em ambos os sexos. O órgão-alvo identificado foi o fígado. A incidência aumentada de poliangiite
nos testículos de machos nas 3 maiores doses não foi considerada relacionada ao tratamento (NOAEL:
300 ppm, equivalente a 13,5 e 18,1 mg/kg/ pc/dia em machos e fêmeas, respectivamente). Em
camundongos, os efeitos do tratamento foram limitados ao aumento no peso do fígado nas duas
maiores doses (NOAEL: 300 ppm, equivalente a 43,5 e 54,9 mg/kg/ pc/dia para machos e fêmeas,
respectivamente). Na ausência de achados tumorais em ratos e camundongos, a flumetralina não é
considerada carcinogênica para humanos. Adicionalmente, em estudos de mutagenicidade in vivo e in
vitro, a substância não apresentou potencial mutagênico. No estudo de duas gerações em ratos, a
administração de flumetralina a 0, 30, 300, 1000 e 1500 ppm, resultou em redução do peso corpóreo
dos animais de ambos os sexos a 1500 ppm, bem como leve redução no consumo de ração de fêmeas
nessa dose. Em machos da maior dose, a redução no consumo de ração foi observada apenas na 1ª
semana de tratamento. Redução dos pesos corpóreos (F1) ou do ganho de peso corpóreo (F0) de
fêmeas a 1000 ppm durante o pré-acasalamento não foram considerados adversos. Um menor ganho
de peso corpóreo durante a gestação nas fêmeas da dose média na geração F0 não foi reproduzido
nos dois períodos de gestação da geração F1 no mesmo nível de dose. Portanto, uma relação com o
tratamento foi considerada improvável. O desempenho reprodutivo não foi afetado pelo tratamento. Foi
observada redução do ganho de peso corpóreo durante a lactação dos filhotes a 1500 ppm (F1, F2a,
F2b). Provavelmente, devido ao baixo peso corpóreo, as fêmeas F1 tiveram aumento no peso relativo
do fígado no desmame (NOAEL adultos e filhotes: 1000 ppm, equivalente a 78,7 mg/kg/ pc/dia; NOAEL
reprodução: 1500 ppm, equivalente a 118 mg/kg pc/dia). A toxicidade no desenvolvimento foi
investigada em ratos e coelhos nas doses de 0, 100, 400, 800 mg/kg pc/dia (ratos) e 0, 10, 50, 100,
500 mg/kg pc/dia (coelhos). Em ratos, houve redução do ganho de peso corpóreo materno nas doses
≥400 mg/kg. O peso corpóreo fetal não foi afetado pelo tratamento, porém incidência aumentada de
fetos raquíticos foi observada nas doses ≥ 400 mg/kg pc/dia. A 400 mg/kg pc/dia, todos os fetos
raquíticos foram da mesma ninhada em que a mãe teve o menor ganho de peso corpóreo do grupo. A
11
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
800 mg/kg pc/dia, os fetos raquíticos também foram associados às mães com pesos corpóreos
inferiores à média do grupo controle. Na maior dose, houve ligeiro aumento de malformações
esqueléticas, principalmente nos fetos raquíticos. Contudo, na ausência de aumento relevante nas
malformações individuais, este foi considerado efeito inespecífico potencialmente relacionado à
toxicidade materna (NOAEL materno e filhotes: 100 mg/kg pc/dia). Em coelhos, o ganho de peso
corpóreo materno foi acentuadamente reduzido nas doses de 100 e 500 mg/kg pc/dia, com tendência
a um menor ganho de peso corpóreo também na dose de 50 mg/kg pc/dia, acompanhado por redução
no consumo de ração (≥ 50 mg/kg pc/dia). Sinais clínicos como redução da atividade locomotora (200
mg/kg pc/dia) e piloereção (≥100 mg/kg pc/dia) foram observados. Um aumento na incidência de
hemorragias correspondeu ao aumento nas reabsorções precoces observado nas duas maiores doses.
Fígado com aspecto em “noz-mosada” e vesícula biliar distendida também foram observados. O
aumento nas reabsorções resultou em um número ligeiramente reduzido de fetos vivos nas duas
maiores doses. A incidência aumentada de anomalias na posição do antebraço em uma ninhada se
deu devido à restrição de movimento no útero. Aumento de algumas variações esqueléticas foi
indicativo de ligeiro atraso no desenvolvimento nas duas maiores doses, porém não indicativo de
teratogenicidade (NOAEL materno e filhotes: 10 e 50 mg/kg pc/dia, respectivamente). Os estudos de
doses agudas e repetidas disponíveis não indicam potencial neurotóxico relevante.
Ciclohexanona: Um estudo de 2 anos foi realizado expondo camundongos de ambos os sexos a
ingestões dietéticas de ciclohexanona até 6200 mg/kg pc/dia. O exame histopatológico de machos
tratados com 1600 mg/kg pc/dia mostrou aumento na incidência de lesões proliferativas do fígado e
pulmão, combinado com aumento estatisticamente significativo na incidência de tumores
hepatocelulares benignos e malignos quando comparado aos controles. Não foram registrados tumores
benignos ou malignos nas doses mais altas. Camundongos fêmeas a 1600 mg/kg pc/dia tiveram
aumento significativo na ocorrência de linfomas malignos. Em outro estudo de 2 anos, grupos de 52
ratos de cada sexo receberam água potável contendo ciclohexanona a 0, 330 ou 650 mg/kg pc/dia. Um
aumento estatisticamente significativo na incidência de adenomas do córtex adrenal foi encontrado em
machos a 330 mg/kg pc/dia, mas não na dose mais alta. Além disso, um aumento estatisticamente
significativo na incidência de tumores foliculares da tireoide (adenomas e carcinomas) ocorreu em ratos
machos expostos a 650 mg/kg pc/dia. Na ausência de relação dose-resposta, o aumento da incidência
de tumores não indicou potencial carcinogênico para a ciclohexanona. O peso da evidência considera
a ciclohexanona como não genotóxica in vitro e in vivo. Vários estudos investigaram a toxicidade
reprodutiva e de desenvolvimento da ciclohexanona. Além de uma diminuição do peso ao nascer em
camundongos administrados por via oral com 2200 mg/kg pc/dia nos dias 8 a 12 de gestação, a
ciclohexanona não parece afetar o desenvolvimento. Dois estudos adicionais em camundongos usando
doses orais de 800 mg/kg pc/dia e 2200 mg/kg pc/dia não mostraram efeito da ciclohexanona na dose
mais baixa, mas toxicidade materna foi observada na maior dose. A toxicidade materna parece estar
associada ao menor peso corpóreo inicial, embora transitório, de neonatos. Um estudo anterior usando
camundongos fêmeas mostrou que a administração intraperitoneal de 50 mg/kg pc/dia durante 28 dias
não teve efeito na fertilidade.
Nafta de Petróleo (solvente aromático): Estudos de toxicidade crônica e carcinogenicidade indicam
que a inalação de concentrações elevadas dos componentes do nafta de petróleo pode produzir
tumores renais em ratos machos devido à nefropatia induzida por alfa-2u-globulina e tumores hepáticos
em camundongos fêmeas por possível consequência de desequilíbrio hormonal (NOAEL 10.000
mg/m3). Devido a não-relevância dos mecanismos de ação associados à formação de tumores para
humanos, os componentes do nafta petróleo não são considerados carcinogênicos para o homem.
Estudos de genotoxicidade in vivo e in vitro apontam que seus constituintes também não apresentam
potencial mutagênico ou genotóxico. Em estudos da reprodução de duas gerações em ratos, por via
inalatória, e do desenvolvimento, por via dérmica, parâmetros como fertilidade, desempenho
reprodutivo, frequência de malformações e mortalidade fetal não foram afetados pelo tratamento
(NOAEL toxicidade reprodutiva e desenvolvimento por via inalatória: > 20000 mg/m3; NOAEL de
12
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
desenvolvimento via dérmica: 500 mg/kg p.c./dia). Diante dos achados, os compostos do nafta de
petróleo não são considerados teratogênicos ou tóxicos para a reprodução em humanos.
DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE
1. PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO AO
MEIO AMBIENTE
Este produto é:
- Altamente Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE I).
X - MUITO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE (CLASSE II).
- Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE III).
- Pouco Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE IV).
Este produto é ALTAMENTE PERSISTENTE no meio ambiente.
Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para organismos aquáticos (microcrustáceos e peixes).
Evite a contaminação ambiental - Preserve a Natureza.
Não utilize equipamento com vazamentos.
Não aplique o produto com ventos fortes ou nas horas mais quentes.
Aplique somente as doses recomendadas.
Não lave embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios e demais corpos d'água.
Evite a contaminação da água.
A destinação inadequada de embalagens ou restos de produtos ocasiona contaminação do
solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.
2. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO, VISANDO SUA CONSERVAÇÃO E
PREVENÇÃO CONTRA ACIDENTES:
Mantenha o produto em sua embalagem original sempre fechada.
O local deve ser exclusivo para produtos tóxicos, devendo ser isolado de alimentos, bebidas,
rações ou outros materiais.
A construção deve ser de alvenaria ou de material não combustível.
O local deve ser ventilado, coberto e ter piso impermeável.
Coloque placa de advertência com os dizeres: CUIDADO, VENENO.
Tranque o local, evitando o acesso de pessoas não autorizadas, principalmente crianças.
Deve haver sempre embalagens adequadas disponíveis para envolver embalagens rompidas
ou para recolhimento de produtos vazados.
Em caso de armazéns, devem ser seguidas as instruções constantes na NBR 9843 da
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).
Observe as disposições constantes da legislação estadual e municipal.
3. INSTRUÇÕES EM CASOS DE ACIDENTES:
Isole e sinalize a área contaminada.
Contate as autoridades locais competentes e a empresa SYNGENTA PROTEÇÃO DE
CULTIVOS LTDA.
Telefone da empresa 0800 704 4304.
Utilize equipamento de proteção individual (EPI) (macacão impermeável, luvas e botas de
borracha, óculos protetor e máscara com filtros).
13
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
Em caso de derrame, estanque o escoamento, não permitindo que o produto entre em bueiros,
drenos ou corpos d'água. Siga as instruções a seguir:
Piso pavimentado: absorva o produto derramado com serragem ou areia, recolha o material
com auxílio de uma pá e coloque em um recipiente lacrado e identificado devidamente. O
produto derramado não deve ser mais utilizado. Neste caso, contate a empresa registrante,
pelo telefone indicado no rótulo, para sua devolução e destinação final.
Solo: retire as camadas de terra contaminada até que atingir o solo não contaminado, recolha
esse material e coloque em recipiente lacrado e devidamente identificados. Contate a empresa
registrante conforme indicado.
Corpos d'água: interrompa imediatamente a captação para o consumo humano ou animal,
contate o órgão ambiental mais próximo e o centro de emergência da empresa, visto que as
medidas a serem adotadas dependem das proporções do acidente, das características do
corpo hídrico em questão e da quantidade do produto envolvido.
Em caso de incêndio, use extintores de água em forma de neblina, CO2, de pó químico etc., ficando
a favor do vento, para evitar intoxicação.
4. PROCEDIMENTOS DE LAVAGEM, ARMAZENAMENTO, DEVOLUÇÃO, TRANSPORTE E
DESTINAÇÃO DE EMBALAGENS VAZIAS E RESTOS DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA
UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
EMBALAGEM RÍGIDA LAVÁVEL
LAVAGEM DA EMBALAGEM:
Durante o procedimento de lavagem o operador deverá estar utilizando os mesmos EPIs -
Equipamentos de Proteção Individual - recomendados para o preparo da calda do produto.
Tríplice Lavagem (lavagem manual):
Esta embalagem deve ser submetida ao processo de tríplice lavagem, imediatamente após o seu
esvaziamento, adotando os seguintes procedimentos:
Esvazie completamente o conteúdo da embalagem no tanque do pulverizador, mantendo-a na
posição vertical durante 30 segundos;
Adicione água limpa à embalagem até ¼ do seu volume;
Tampe bem a embalagem e agite-a por 30 segundos;
Despeje a água de lavagem no tanque pulverizador;
Faça esta operação três vezes;
Inutilize a embalagem plástica ou metálica perfurando o fundo.
Lavagem sob pressão:
Ao utilizar pulverizadores dotados de equipamentos de lavagem sob pressão seguir os
seguintes procedimentos:
Encaixe a embalagem vazia no local apropriado do funil instalado no pulverizador;
Acione o mecanismo para liberar o jato d’água;
Direcione o jato d’água para todas as paredes internas da embalagem, por 30 segundos;
A água de lavagem deve ser transferida para o tanque do pulverizador;
Inutilize a embalagem plástica ou metálica perfurando o fundo.
14
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
Ao utilizar equipamento independente para lavagem sob pressão adotar os seguintes
procedimentos:
Imediatamente após o esvaziamento do conteúdo original da embalagem, mantê-la invertida
sobre a boca do tanque de pulverização, em posição vertical, durante 30 segundos;
Mantenha a embalagem nessa posição, introduzir a ponta do equipamento de lavagem sob
pressão, direcionando o jato d’água para todas as paredes internas da embalagem, por 30
segundos;
Toda a água de lavagem é dirigida diretamente para o tanque do pulverizador;
Inutilize a embalagem plástica ou metálica perfurando o fundo.
ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
Após a realização da tríplice lavagem ou lavagem sob pressão, essa embalagem deve ser
armazenada com a tampa, em caixa coletiva, quando existente, separadamente das
embalagens não lavadas.
O armazenamento das embalagens vazias, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado
em local coberto, ventilado, ao abrigo da chuva e com piso impermeável, ou no próprio local
onde são guardadas as embalagens cheias.
DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia,
com tampa, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local indicado
na nota fiscal, emitida no ato da compra.
Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro do seu
prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 meses após o término
do prazo de validade.
O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo
mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia.
TRANSPORTE:
As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
medicamentos, rações, animais e pessoas.
EMBALAGEM SECUNDÁRIA (NÃO CONTAMINADA)
ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA
ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA
O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado
em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no próprio local onde
são guardadas as embalagens cheias.
DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA
É obrigatória a devolução da embalagem vazia, com tampa, pelo usuário, ao estabelecimento
onde foi adquirido o produto ou no local indicado na nota fiscal, emitida pelo estabelecimento
comercial.
TRANSPORTE
As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
medicamentos, rações, animais e pessoas.
15
PRIMEPLUS BR
Bula Completa - 29.04.2025
DESTINAÇÃO FINAL DAS EMBALAGENS VAZIAS
A destinação final das embalagens vazias, após a devolução pelos usuários, somente poderá
ser realizada pela Empresa Registrante ou por empresas legalmente autorizadas pelos órgãos
competentes.
É PROIBIDO AO USUÁRIO A REUTILIZAÇÃO E A RECICLAGEM DESTA EMBALAGEM
VAZIA OU O FRACIONAMENTO E REEMBALAGEM DESTE PRODUTO.
EFEITOS SOBRE O MEIO AMBIENTE DECORRENTES DA DESTINAÇÃO INADEQUADA DA
EMBALAGEM VAZIA E RESTOS DE PRODUTOS.
A destinação inadequada das embalagens vazias e restos de produtos no meio ambiente causa
contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.
PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO
Caso este produto venha a se tornar impróprio para utilização ou em desuso, consulte o
registrante pelo telefone indicado no rótulo, para a sua devolução e destinação final.
A desativação do produto é feita através de incineração em fornos destinados para este tipo
de operação, equipados com câmaras de lavagem de gases efluentes e aprovados por órgão
ambiental competente.
5. TRANSPORTE DE AGROTÓXICOS, COMPONENTES E AFINS:
O transporte está sujeito às regras e aos procedimentos estabelecidos na legislação específica,
bem como determina que os agrotóxicos não podem ser transportados junto de pessoas,
animais, rações, medicamentos ou outros materiais.
6. RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS POR ÓRGÃO COMPETENTE DO ESTADO, DISTRITO
FEDERAL OU MUNICIPAL:
De acordo com as recomendações aprovadas pelos órgãos responsáveis.
16