Carial Opti
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. – São Paulo/SP
Fungicida
clorotalonil (isoftalonitrila) (400 g/L) + mandipropamid (éter mandelamida) (40 g/L)

Informações

Número de Registro
5111
Marca Comercial
Carial Opti
Formulação
SC - Suspensão Concentrada
Ingrediente Ativo
clorotalonil (isoftalonitrila) (400 g/L) + mandipropamid (éter mandelamida) (40 g/L)
Titular de Registro
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. – São Paulo/SP
Classe
Fungicida
Modo de Ação
sistêmico e de contato
Classe Toxicológica
Categoria 4 – Produto Pouco Tóxico
Classe Ambiental
Produto Muito Perigoso ao Meio Ambiente

Registrado para

Cultura
Nome Científico
Nome Comum
Batata
Phytophthora infestans
Mela; Requeima
Cebola
Peronospora destructor
Cinza; Míldio
Melancia
Pseudoperonospora cubensis
Míldio
Melão
Pseudoperonospora cubensis
Míldio
Pepino
Pseudoperonospora cubensis
Míldio
Tomate
Phytophthora infestans
Mela; Requeima

Conteúdo da Bula

                                    CARIAL OPTI
                                                                                      Bula completa – 21.08.2025




                                                                                   <Logomarca do produto>



                                           CARIAL OPTI
          Registrado no Ministério da Agricultura e Pecuária – MAPA sob nº 05111.

COMPOSIÇÃO:
(RS)-2-(4-chlorophenyl) -N-[3-methoxy-4-(prop-2-ynyloxy) phenethyl] -2-(prop-2-ynyloxy)
acetamide (Mandipropamida) .........................................................................40 g/L (4% m/v)
tetrachloroisophthalonitrile (Clorotalonil) .....................................................400 g/L (40% m/v)
Outros Ingredientes .................................................................................. 760 g/L (76%m/v)

             GRUPO                                      H5                                 FUNGICIDA
             GRUPO                                      M05                                FUNGICIDA

CONTEÚDO: VIDE RÓTULO
CLASSE: FUNGICIDA SISTÊMICO E DE CONTATO
GRUPO QUÍMICO: ÉTER MANDELAMIDA (MANDIPROPRAMIDA) E ISOFTALONITRILA
(CLOROTALONIL)
TIPO DE FORMULAÇÃO: SUSPENSÃO CONCENTRADA (SC)

TITULAR DO REGISTRO (*):
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. - Rua Doutor Rubens Gomes Bueno, 691, 11º e 13º
andares, Torre Sigma, Bairro Várzea de Baixo, CEP: 04730-000, São Paulo/SP, Fone: (11)
5643-2322, CNPJ: 60.744.463/0001-90 - Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 001.
(*) IMPORTADOR DO PRODUTO FORMULADO

FABRICANTE DO PRODUTO TÉCNICO:
MANDIPROPAMID TÉCNICO- REGISTRO Nº 09708:
Syngenta Crop Protection AG - Rue de I'lle-au-Bois - CH-1870 - Monthey – Suíça.
Deccan Fine Chemicals (India) Private Limited - Kesavaram, Venkatanagaram Post,
Payakaraopeta Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, 531 127, Índia.

CLOROTALONIL TÉCNICO - REGISTRO Nº 00898898:
GB Biosciences Corporation - 2239 Haden Road, Houston, TX 77015, EUA.
Jiangsu Xinhe Agrochemical Co. Ltd. – Shanghai Road, Xinyi – Jiangsu – China.
Jiangsu Xinhe Agrochemical Co., LTD. - No. 55, Jingjiu Road, Economic Development
Zone, Xinyi City, Jiangsu Province, P.R. China.
Jiangyin Suli Chemical Co. Ltd – n° 7, Runhua Road, Ligang Town, Jiangyin City, Jiangsu
Province 214444, China.
Shandong Dacheng Bio-chemical Co., Ltd., - No.222, Changguo East Road, Zhangdian
District, Zibo City, Shandong Province, China.


FORMULADOR:
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda - Rodovia Professor Zeferino Vaz - SP 332, s/nº, km
127,5 – Bairro Santa Terezinha – CEP: 13148-915 – Paulínia/SP – Brasil - CNPJ:
60.744.463/0010-80 – Fone: (19) 3874 5800 - Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 453.
Syngenta Grangemouth Works - Earls Road, Stirlingshire FK3 8XG - Grangemouth –
Escócia.
Syngenta South Africa (Pty) Limited - 4 Krokodildrift Avenue, Brits 0250, África do Sul.
Syngenta S.A. - Carretera Via Mamonal, km 6 -Cartagena – Colômbia.
                                                         1
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                                                                 Bula completa – 21.08.2025



 Iharabrás S.A. Indústrias Químicas- Av. Liberdade, 1701- CEP 18087-170 - Sorocaba, SP
 – Brasil - Fone: (15) 3235.7700 Fax: (15) 3235-7778/76 - CNPJ/MF: 61 142.550/0001-30 -
 Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 008.
 Tagma Brasil Indústria e Comércio de Produtos Químicos Ltda. - Av. Roberto
 Simonsen,1459 - CEP 13148-030 - Paulínia- SP- Brasil - Fone: (19) 3874.7000 - CNPJ/MF:
 03.855.423/0001-81 - Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 477.
 Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. - Rua Bonifácio Rosso Ros, 260, Bairro: Cruz
 Alta, CEP: 13348-790, Indaiatuba/SP – CNPJ: 60.744.463/0096-50 - Cadastro da
 empresa no Estado (CDA) nº 4476.
 Adama Brasil S/A - Rua Pedro Antônio de Souza, 400 - Parque Rui Barbosa - CEP: 86031-
 610 - Londrina/PR Tel.: (43) 3371-9000 - Fax: (43) 3371-9017 - CNPJ: 02.290.510/0001-76
 Inscrição Estadual 601.07287-44 - Registro Estadual nº 003263 - ADAPAR/PR.
 Adama Brasil S/A - Av. Júlio de Castilhos, 2085 - CEP: 95860-000 - Taquari/RS Tel.: (51)
 3653-9400 - Fax: (51) 3653-1697 - CNPJ: 02.290.510/0004-19 Inscrição Estadual:
 142/0047032 - Registro Estadual nº 00001047/99 - SEAPA/RS.
 Ouro Fino Química S.A. - Avenida Filomena Cartafina, 22.335 - Qd.14 Lote 5 – Distrito
 Industrial III – CEP: 38040-750 – Uberaba/MG – CNPJ: 09.100.671/0001-07 – Registro IMA
 sob nº 701-4896/2012.
 Sipcam Nichino Brasil S.A. - Rua Igarapava, 599 - Bairro Industrial III, CEP: 38044-755,
 Uberaba, MG, CNPJ: 23.361.306/0001-79, Registro no IMA/MG 2.972.

  “O nome do produto e o logo Syngenta são marcas de uma companhia do grupo Syngenta”.

                  Nº do Lote ou Partida:
                  Data de Fabricação:            VIDE EMBALAGEM
                  Data de Vencimento:

       ANTES DE USAR O PRODUTO, LEIA O RÓTULO, A BULA E A RECEITA E
                       CONSERVE-OS EM SEU PODER.
  É OBRIGATÓRIO O USO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL. PROTEJA-
                                   SE.
            É OBRIGATÓRIA A DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA.

                                 AGITE ANTES DE USAR

  INDÚSTRIA BRASILEIRA (Dispor este termo quando houver processo fabril no Brasil,
       conforme previsto no Art. 4º do Decreto nº 7.212, de 15 de junho de 2010)

     CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA: CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO
            CLASSIFICAÇÃO DO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL: II
               – PRODUTO MUITO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE




Cor da faixa: Azul PMS Blue 293 C.




                                           2
                                                                                               CARIAL OPTI
                                                                                    Bula completa – 21.08.2025




INSTRUÇÕES DE USO:

CARIAL OPTI é um fungicida com ação protetora e profundidade (translaminar), pertencente
à classe química dos aminoácidos e amidas carbâmicos sistêmicos (mandipropamid) e
ftalonitrilas (clorotalonil), apresentado em formulação do tipo Suspensão Concentrada (SC),
desenvolvido para o tratamento da parte aérea das culturas, conforme as recomendações da
tabela:

                                              DOSES DE
                                                                    VOLUME
                      DOENÇAS                 PRODUTO
                                                                   DE CALDA
CULTURAS                                     COMERCIAL                                   ÉPOCAS DE APLICAÇÃO
                                                                    (Aplicação
             NOME                          mL/100
                       NOME CIENTÍFICO                  mL/ha        terrestre)
            COMUM                          l água
                                                                                         - Iniciar as aplicações
                                                                                         preventivamente,         ainda
                                                                                         durante     a      fase      de
                                                                                         desenvolvimento vegetativo
                                                                                         (aprox      20-30         DAE),
                                                                                         reaplicando se necessário a
                                                                                         cada 7 dias. Utilizar as doses
                                                                                         mais baixas sob condições
                         Phytophthora                   2000-    400 - 600 litros
 BATATA    Requeima                                                                      de menor pressão da
                           infestans                    2500     de água por
                                                                                         doença, e as         maiores
                                                                 hectare
                                                                                         sob    condições        severas
                                                                                         (clima muito favorável).
                                                                                         Realizar um máximo de 4
                                                                                         aplicações.          Intercalar
                                                                                         fungicida(s) de         outro(s)
                                                                                         grupos químico(s)

                                                                                         - Iniciar as aplicações
                                                                                         preventivamente, durante a
                                                                                         fase de desenvolvimento
                                                                                         vegetativo (aprox 20-30
                                                                                         DAT),       reaplicando      se
                                                                                         necessário a cada 7 dias.
                          Peronospora                            400 - 600 litros        Realizar um máximo de 4
 CEBOLA      Míldio                                     3000     de água por             aplicações.         Intercalar
                           destructor
                                                                 hectare                 fungicida(s)     de    outro(s)
                                                                                         grupos químico(s).
                                                                                         Adicionar          espalhante
                                                                                         adesivo à calda, seguindo as
                                                                                         recomendações         do
                                                                                         fabricante do mesmo.
                                                                                         - Iniciar as aplicações
                                                                                         preventivamente antes do
                                                                                         florescimento (aprox 25-30
                                                                400- 600 litros de       DAE),       reaplicando      se
                                                                água por hectare         necessário a cada 7 dias.
                                                                 (MELANCIA E             Utilizar as doses mais baixas
 MELÃO,                                                             MELÃO)               sob condições de menor
                       Pseudoperonospora    200-        2000-                            pressão da doença, e as
MELANCIA     Míldio
                           cubensis         250         2500                             maiores      sob     condições
E PEPINO
                                                                600 a 1.000 litros       severas       (clima      muito
                                                                  de água por            favorável).     Realizar    um
                                                                hectare (PEPINO)         máximo de 4 aplicações.
                                                                                         Intercalar fungicida(s) de
                                                                                         outro(s) grupos químico(s)

                                                                                         - Iniciar as aplicações
                                                                                         preventivamente, no início
                                                                                         do florescimento (aprox 30
                         Phytophthora       200-                 600 a 1.000 litros      DAT),       reaplicando    se
 TOMATE    Requeima                                             de água por              necessário a cada 7 dias.
                           infestans        250
                                                                hectare                  Utilizar as doses mais baixas
                                                                                         sob     condições de menor
                                                                                         pressão da doença,



                                                    3
                                                                                 CARIAL OPTI
                                                                      Bula completa – 21.08.2025




                                                                            e as maiores sob condições
                                                                            severas     (clima    muito
                                                                            favorável). Realizar um
                                                                            máximo de 4 aplicações.
                                                                            Intercalar fungicida(s) de
                                                                            outro(s) grupos químico(s)

1 kg do produto comercial contém 40 g do ingrediente mandipropamid + 400 g do ingrediente
clorotalonil.

MODO DE APLICAÇÃO:
CARIAL OPTI deve ser pulverizado por meio de equipamentos costais (manual ou
motorizado), motorizado estacionário com mangueiras (tomate envarado, pepino) ou pelo
sistema convencional com barra (batata, cebola, melão e melancia).
Os equipamentos devem ser adaptados com bicos capazes de produzir gotulação que
promova bom recobrimento das superfícies pulverizadas (jatos cônicos com ou sem
difusores, leques de uso ampliado, leques duplos, etc) com pressão variando de 50 a 100
PSI, observando-se uma cobertura total das plantas até próximo do ponto de escorrimento,
ou observando o diâmetro do volume médio de gotas (DMV) de 200 a 250 mm e uma
densidade acima de 200 gotas/cm².

VOLUME DE APLICAÇÃO:
Seguir orientações abaixo, considerando o desenvolvimento da cultura.

Batata, cebola, melancia e melão:
Utilizar vazões de 400 a 600 litros de água por hectare, dependendo do desenvolvimento
vegetativo da cultura. Utilizar pontas de bicos adequados, pressão e velocidade de aplicação
que proporcionem uma boa cobertura foliar com a pulverização.

Pepino e tomate:
Utilizar vazões de 600 a 1.000 litros de água por hectare, dependendo do desenvolvimento
vegetativo da cultura. Assegurar uma boa cobertura foliar com a pulverização. Caso o
equipamento de pulverização proporcione cobertura adequada da cultura em seu pleno
desenvolvimento com volumes menores que 1000 litros por hectare, concentrar a calda de
modo a respeitar a dose recomendada por hectare.

INTERVALO DE SEGURANÇA (período de tempo que deverá transcorrer entre a
última aplicação e a colheita):

    CULTURA              DIAS
    BATATA               7
    CEBOLA               7
    MELANCIA             7
    MELÃO                7
    PEPINO               7
    TOMATE               7

INTERVALO DE REENTRADA DE PESSOAS NAS CULTURAS E ÁREAS TRATADAS:
Não entre na área em que o produto foi aplicado antes da completa secagem da calda (no
mínimo 24 horas após a aplicação). Caso necessite entrar antes desse período, utilize os
Equipamentos de Proteção Individual (EPI’s) recomendados para uso durante a aplicação.


                                               4
                                                                               CARIAL OPTI
                                                                    Bula completa – 21.08.2025



LIMITAÇÕES DE USO:
Os usos de produtos estão restritos aos indicados no rótulo e bula.
Quando este produto for utilizado nas doses recomendadas, não causará danos às culturas
indicadas.

Utilize este produto de acordo com as recomendações em rótulo e bula. Esta é uma ação
importante para obter resíduos dentro dos limites permitidos no Brasil (referência: monografia
da ANVISA). No caso de o produto ser utilizado em uma cultura de exportação, verifique,
antes de usar, os níveis máximos de resíduos aceitos no país de destino para as culturas
tratadas com este produto, uma vez que eles podem ser diferentes dos valores permitidos no
Brasil ou não terem sido estabelecidos. Em caso de dúvida, consulte o seu exportador e/ou
importador.

Respeite as leis federais, estaduais e o Código Florestal, em especial a delimitação de Área
de Preservação Permanente, observando as distâncias mínimas por eles definidas. Nunca
aplique este produto em distâncias inferiores a 30 metros de corpos d’água em caso de
aplicação terrestre, e 250 metros em caso de aplicação aérea. E utilize-se sempre das Boas
Práticas Agrícolas para a conservação do solo, entre elas a adoção de curva de nível em
locais de declive e o plantio direto.

Observar as Normas e Legislações complementares sobre segurança no trabalho.


Fitotoxicidade para as culturas indicadas:
O produto não é fitotóxico para as culturas indicadas nas doses e condições recomendadas.

INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL A SEREM
UTILIZADOS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA.

INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE APLICAÇÃO A SEREM UTILIZADOS:
VIDE “MODO DE APLICAÇÃO”.

DESCRIÇÃO DOS PROCESSOS DE TRÍPLICE LAVAGEM DA EMBALAGEM OU
TECNOLOGIA EQUIVALENTE:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO, DESTINAÇÃO,
TRANSPORTE, RECICLAGEM, REUTILIZAÇÃO E INUTILIZAÇÃO DAS EMBALAGENS
VAZIAS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO E DESTINAÇÃO
DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE O MANEJO DE RESISTÊNCIA:
Qualquer agente de controle de doenças pode ficar menos efetivo ao longo do tempo devido
ao desenvolvimento de resistência. O Comitê Brasileiro de Ação a Resistência a Fungicidas
(FRAC-BR) recomenda as seguintes estratégias de manejo de resistência visando prolongar
a vida útil dos fungicidas:

   •   O uso sucessivo de fungicidas do mesmo mecanismo de ação para o controle do mesmo
       alvo pode contribuir para o aumento da população de fungos causadores de doenças
       resistentes a esse mecanismo de ação, levando a perda de eficiência do produto e
                                             5
                                                                             CARIAL OPTI
                                                                  Bula completa – 21.08.2025




       consequente prejuízo. Como prática de manejo de resistência e para evitar os
       problemas com a resistência dos fungicidas, seguem algumas recomendações:
   •   Utilizar a rotação de fungicidas com mecanismos de ação distintos.
   •   Utilizar o fungicida somente na época, na dose e nos intervalos de aplicação
       recomendados no rótulo/bula.
   •   Incluir outros métodos de controle de doenças (ex. Resistência genética, controle
       cultural, biológico, etc.) dentro do programa de Manejo Integrado de Doenças (MID)
       quando disponíveis e apropriados.
   •   Sempre consultar um Engenheiro Agrônomo para orientação sobre as
       recomendações locais para o manejo de resistência.
   •   Aplicação alternada de fungicidas com mecanismos de ação distintos dos Grupos H5 e
       M05 sempre que possível;
   •   Adotar outras práticas de redução da população de patógenos, seguindo as boas
       práticas agrícolas, tais como rotação de culturas, controles culturais, cultivares com
       gene de resistência quando disponíveis, etc.;
   •   Utilizar as recomendações de dose e modo de aplicação de acordo com a bula do
       produto;
   •   Sempre consultar um Engenheiro Agrônomo para o direcionamento das principais
       estratégias regionais sobre orientação técnica de tecnologia de aplicação e manutenção
       da eficácia dos fungicidas;
   •   Informações sobre possíveis casos de resistência em fungicidas no controle de fungos
       patogênicos devem ser consultados e/ou, informados à: Sociedade Brasileira de
       Fitopatologia (SBF: www.sbfito.com.br), Comitê de Ação à Resistência de Fungicidas
       (FRAC-BR: www.frac-br.org), Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
       (MAPA: www.agricultura.gov.br).

          GRUPO                            H5                          FUNGICIDA
          GRUPO                            M05                         FUNGICIDA

CARIAL OPTI é um fungicida composto por dois ativos, Mandipropramida e Clorotalonil,
pertencem respectivamente aos grupos químicos Éter Mandelamida e Isoftalonitrila.
Apresentam o modo de ação da Síntese de celulose do grupo H5 Amida do ácido carboxílico
e atividade de contato multi-sítio do grupo M05 cloronitrila, segundo classificação
internacional do FRAC (Comitê de Ação à Resistência de Fungicidas), respectivamente.

INFORMAÇÕES SOBRE O MANEJO INTEGRADO DE DOENÇAS
Recomenda-se, de maneira geral, o manejo integrado das doenças, envolvendo todos os
princípios e medidas disponíveis e viáveis de controle.
O uso de sementes sadias, variedades resistentes, rotação de culturas, época adequada de
semeadura, adubação equilibrada, fungicidas, manejo da irrigação e outros, visam o melhor
equilíbrio do sistema.


DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA:

ANTES DE USAR LEIA COM ATENÇÃO AS INSTRUÇÕES.
PRODUTO PERIGOSO.
USE EQUIPAMENTOS DEPROTEÇÃO INDIVIDUAL COMO INDICADO.

 PRECAUÇÕES GERAIS:
 • Produto para uso exclusivamente agrícola.
 • O manuseio do produto deve ser realizado apenas por trabalhador capacitado.
 • Não coma, não beba e não fume durante o manuseio e aplicação do produto.

                                            6
                                                                            CARIAL OPTI
                                                                 Bula completa – 21.08.2025




•   Não transporte o produto juntamente com alimentos, medicamentos, rações, animais e
    pessoas.
•   Não manuseie ou aplique o produto sem os Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
    recomendados.
•   Não utilize equipamentos com vazamentos ou defeitos e não desentupa bicos, orifícios e
    válvulas com a boca.
•   Não utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI) danificados, úmidos, vencidos ou
    com vida útil fora da especificação. Siga as recomendações determinadas pelo fabricante.
•   Não aplique o produto perto de escolas, residências e outros locais de permanência de
    pessoas e de áreas de criação de animais. Siga as orientações técnicas específicas de
    um profissional habilitado.
•   Caso ocorra contato acidental da pessoa com o produto, siga as orientações descritas em
    primeiros socorros e procure rapidamente um serviço médico de emergência.
•   Mantenha o produto adequadamente fechado, em sua embalagem original, em local
    trancado, longe do alcance de crianças e de animais.
•   Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser vestidos na
    seguinte ordem: Macacão com tratamento hidrorrepelente com mangas compridas
    passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças por cima das botas; botas
    de borracha, avental impermeável, respirador, óculos de segurança com proteção lateral,
    touca árabe e luvas de proteção para produtos químicos.
•   Seguir as recomendações do fabricante do Equipamento de Proteção Individual (EPI) com
    relação à forma de limpeza, conservação e descarte do EPI danificado.

PRECAUÇÕES NA PREPARAÇÃO DA CALDA:
• Utilize equipamento de proteção individual - EPI: Macacão com tratamento hidrorrepelente
  com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças
  por cima das botas; botas de borracha; avental impermeável; respirador com filtro
  mecânico classe P3; óculos de segurança com proteção lateral, touca árabe e luvas de
  proteção para produtos químicos.
• “Manuseie o produto em local aberto e ventilado, utilizando os Equipamentos de Proteção
  Individual (EPI) recomendados.
• Ao abrir a embalagem, faça-o de modo a evitar dispersão de respingos.


PRECAUÇÕES DURANTE A APLICAÇÃO:
• Evite o máximo possível o contato com a área tratada.
• Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de segurança
  (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
• Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem na área em
  que estiver sendo aplicado o produto.
• Não aplique o produto na presença de ventos fortes e nas horas mais quentes do dia,
  respeitando as melhores condições climáticas para cada região.
• Verifique a direção do vento e aplique de modo a não entrar em contato, ou permitir que
  outras pessoas também entrem em contato, com a névoa do produto.
• Utilize Equipamento de Proteção Individual - EPI: Macacão com tratamento
  hidrorrepelente com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as
  pernas das calças por cima das botas, botas de borracha, respirador filtro mecânico classe
  P3, óculos de segurança com proteção lateral, touca árabe e luvas de proteção para
  produtos químicos.

PRECAUÇÕES APÓS A APLICAÇÃO:
• Sinalizar a área tratada com os dizeres: "PROIBIDA A ENTRADA. ÁREA TRATADA" e
  manter os avisos até o final do período de reentrada.

                                           7
                                                                                  CARIAL OPTI
                                                                       Bula completa – 21.08.2025




•     Evite ao máximo possível o contato com a área tratada. Caso necessite entrar na área
      tratada com o produto antes do término do intervalo de reentrada, utilize os Equipamentos
      de Proteção Individual (EPI) recomendados para o uso durante a aplicação.
•     Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem em áreas
      tratadas logo após a aplicação.
•     Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de segurança
      (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
•     Antes de retirar os Equipamentos de Proteção Individual (EPI), sempre lave as luvas ainda
      vestidas para evitar contaminação.
•     Mantenha o restante do produto adequadamente fechado em sua embalagem original, em
      local trancado, longe do alcance de crianças e animais.
•     Tome banho imediatamente após a aplicação do produto e troque as roupas.
•     Lave as roupas e os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) separados das demais
      roupas da família. Ao lavar as roupas, utilizar luvas e avental impermeáveis.
•     Após cada aplicação do produto faça a manutenção e a lavagem dos equipamentos de
      aplicação.
•     Não reutilizar a embalagem vazia.
•     No descarte de embalagens utilize equipamento de proteção individual - EPI: Macacão
      com tratamento hidrorrepelente com mangas compridas, luvas de proteção para produtos
      químicos e botas de borracha.
•     Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser retirados na
      seguinte ordem: Touca árabe, óculos de segurança com proteção lateral, botas de
      borracha, macacão, luvas de proteção para produtos químicos e respirador.
•     A manutenção e a limpeza do EPI devem ser realizadas por pessoa treinada e
      devidamente protegida.

                                                      Pode provocar reações alérgicas na
                                                      pele
                                   ATENÇÃO
                                                      Pode ser nocivo se ingerido
                                                      Nocivo se inalado




    PRIMEIROS SOCORROS: Procure imediatamente um serviço médico de emergência
    levando a embalagem, rótulo, bula, folheto informativo e/ou receituário agronômico do
    produto.

    Ingestão: Se engolir o produto, não provoque vômito, exceto quando houver indicação
    médica. Caso o vômito ocorra naturalmente, deite a pessoa de lado. Não dê nada para beber
    ou comer.

    Olhos: Em caso de contato, lave com muita água corrente durante pelo menos 15 minutos.
    Evite que a água de lavagem entre no outro olho. Caso utilize lente de contato, deve-se retirá-
    la.

    Pele: PODE PROVOCAR REAÇÕES ALÉRGICAS NA PELE. Em caso de contato, tire toda
    a roupa e acessórios (cinto, pulseiras, óculos, relógio, anéis, etc.) contaminados e lave a pele
    com muita água corrente e sabão neutro, por pelo menos 15 minutos.

    Inalação: Se o produto for inalado (“respirado”), leve a pessoa para um local aberto e
    ventilado.

                                               8
                                                                               CARIAL OPTI
                                                                    Bula completa – 21.08.2025




      A pessoa que ajudar deve se proteger da contaminação, usando luvas e avental
      impermeáveis, por exemplo.

                               INTOXICAÇÕES POR CARIAL OPTI
                                   INFORMAÇÕES MÉDICAS

Grupo químico       Mandipropamida: Éter Mandelamida

                    Clorotalonil: Isoftalonitrila
Classe
                    Categoria 4: Produto pouco tóxico.
toxicológica

Vias de exposição Oral, inalatória, ocular e dérmica.

Toxicocinética      Mandipropamida: A absorção da mandipropamida foi semelhante em ratos
                    machos e fêmeas. A absorção foi mais extensa na menor dose, com 78% da
                    dose de 3 mg/kg absorvida em comparação a 48% na maior dose de 300 mg/kg
                    (média dos dados de machos e fêmeas). A excreção foi extensa em ratos
                    machos e fêmeas (92% e 96% de uma dose de 300 ou 3 mg/kg, respectivamente,
                    durante 7 dias) e houve diferenças nas principais vias de excreção entre os
                    sexos. Nos dois sexos, uma maior proporção da dose administrada foi excretada
                    nas fezes. No entanto, proporção maior foi excretada na urina nas fêmeas. A
                    maior extensão da eliminação biliar nos machos foi consistente com a excreção
                    fecal sendo a principal via de eliminação nos machos (73% vs 55% nas fêmeas
                    em doses baixas). A reabsorção dos metabólitos biliares foi aparente em ambos
                    os níveis de dose (recirculação entero-hepática) e foi mais pronunciada nas
                    fêmeas, o que é consistente com a metabolização em metabólitos mais polares
                    e eliminação preferencial pela urina. Após a distribuição, as maiores
                    concentrações de resíduos radioativos foram encontradas no sangue e nos
                    órgãos de excreção, como fígado e rins. A biotransformação da mandipropamida
                    foi relativamente simples, uma vez que não foi observada clivagem da molécula.
                    As principais reações metabólicas envolveram a perda de um ou ambos os
                    grupos propargil, seguidos de glucuronidação e O-desmetilação para produzir 6
                    principais metabólitos: conjugado de glucuronídeo de SYN 505503, NOA
                    458422, CGA 380778, conjugado de glucuronídeo de NOA 458422, conjugado
                    de glucuronídeo de SYN 505504 e SYN 534133. A administração de doses
                    repetidas não teve efeito no metabolismo ou nos perfis de excreção da
                    mandipropamida. Não houve evidências de acúmulo tecidual após doses orais
                    múltiplas de 3 mg de mandipropamida / kg.

                    Clorotalonil: Em estudos conduzidos com ratos, clorotalonil demonstrou ser
                    absorvido rapidamente após a administração oral de doses baixas a médias (1,5
                    - 50 mg/kg p.c.) e um pouco mais lentamente em níveis de dose ≥160 mg/kg p.c.
                    A absorção de clorotalonil a 1,5 - 5 mg/kg p.c. variou de 19 a 32% da dose
                    administrada. Em níveis mais elevados (200 mg/kg p.c.), a absorção é reduzida
                    para 8,5 – 15,5% da dose administrada. Níveis máximos no plasma foram
                    alcançados em, aproximadamente, 6, 9 e 12-16 horas após a administração de
                    5, 50 e 200 mg/kg p.c., respectivamente. Os níveis plasmáticos foram maiores
                    em fêmeas do que em machos. Clorotalonil foi também rapidamente distribuído
                    nos tecidos, sendo os maiores níveis observados no rim, fígado e pulmões. Não
                    houve evidência de bioacumulação após doses múltiplas de clorotalonil. O
                    metabolismo de clorotalonil ocorre por hidroxilação para R182281 (principal
                    metabólito no plasma), seguida por conjugação (múltipla) com glutationa
                                                    9
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                                                                      Bula completa – 21.08.2025




                    (glutationa-S-transferase). No rato, o conjugado de diglutationa foi o principal
                    metabólito encontrado na bile. Na urina, nove metabólitos foram identificados
                    com uma mistura de diferentes conjugados. Nas fezes, o clorotalonil inalterado
                    foi o principal componente. Clorotalonil também foi rapidamente excretado em
                    doses baixas a moderadas, com ≥80% da dose administrada (5 mg/kg p.c.)
                    sendo excretada em 48 horas. Às 168 horas após a administração de 5, 50, 200
                    mg/kg p.c., a excreção se deu principalmente via fezes (82-115% da dose), com
                    apenas pequenas quantidades sendo excretadas pela urina (2,9-7,0% em
                    machos e 3,0-11,5% em fêmeas). Para a menor dose (5 mg/kg p.c.), a excreção
                    biliar foi de 12 - 17% (fêmeas) e 11 - 21% (machos) dentro de 48 a 72 horas; já
                    para a dose elevada (200 mg/kg p.c.), foi de 4,9% (fêmeas) a 7,5% (machos) em
                    72 horas. Portanto, parte da quantidade normalmente excretada pelas fezes foi
                    absorvida e excretada pela bile, indicando a ocorrência de recirculação
                    enterohepática.
Toxicodinâmica      Mandipropamida: O modo de ação fungicida proposto para a mandipropamida
                    é por inibição da biossíntese de fosfolipídios e deposição da parede celular. A
                    mandipropamida inibe a síntese de celulose importante para a constituição da
                    parede celular de fungos pela inibição da enzima celulose sintase PiCesA3. Tal
                    via não existe em mamíferos, portanto, considera-se que tal mecanismo de ação
                    não seja conservado para humanos.
                    Clorotalonil: O clorotalonil é um fungicida de contato multi-sítios. Inibe a
                    ativação da gliceraldeído-3-fosfato desidrogenase, causando a inibição da
                    germinação de esporos e crescimento de micélios em fungos. O modo de ação
                    do clorotalonil envolve sua combinação com uma molécula chamada glutationa
                    dentro das células do fungo. À medida que esses derivados da glutationa-
                    clorotalonil se formam, eles inviabilizam a disponibilidade de glutationa nas
                    células, deixando as enzimas dependentes da glutationa incapazes de funcionar.
                    Glutationa existe no organismo em suas formas reduzida (GSH) e oxidada
                    (GSSG), atuando direta ou indiretamente em muitos processos biológicos e, por
                    isso, não é possível excluir que o seu modo de ação seja conservado para
                    humanos.


Sintomas e sinais   Não há na literatura dados de intoxicação por mandipropamida e clorotalonil em
clínicos            humanos.

                    As informações detalhadas abaixo foram obtidas de estudos agudos com
                    animais de experimentação tratados com a formulação à base de
                    mandipropamida e clorotalonil, CARIAL OPTI:

                    Exposição oral: Em estudo de toxicidade aguda oral conduzido em ratos, os
                    animais foram tratados com as doses de 175 (1 animal), 550 (2 animais), 1750
                    (5 animais) e 5000 mg/kg p.c (6 animais). Nas doses de 175 e 550 mg/kg p.c.,
                    não houve mortalidade. Além de coloração anogenital observada em 1 animal
                    tratado com 550 mg/kg p.c. entre três e cinco horas após o tratamento, nenhum
                    outro sinal clínico de toxicidade foi observado. Na dose de 1750 mg/kg p.c., 1
                    animal morreu após a administração da substância teste. Os sinais clínicos
                    observados antes da morte incluíram hipoatividade e coloração anogenital. Dois
                    dos animais sobreviventes desenvolveram sinais clínicos, incluindo
                    hipoatividade, coloração anogenital e / ou volume fecal reduzido, com
                    recuperação no dia 4. Cinco animais morreram após exposição à 5000 mg/kg
                    p.c. da substância teste. Os sinais clínicos observados antes da morte incluíram
                    hipoatividade, postura anormal, manchas anogenitais, diarreia e / ou volume
                    fecal reduzido. O animal sobrevivente desenvolveu hipoatividade, coloração

                                               10
                                                                           CARIAL OPTI
                                                                Bula completa – 21.08.2025




              anogenital, fezes amolecidas, diarreia e volume fecal reduzido, com recuperação
              no dia 7.

              Exposição inalatória: Dois machos e uma fêmea morreram no primeiro dia após
              a exposição à concentração de 1,10 mg/L. Os sinais clínicos observados antes
              da morte incluíram diminuição da atividade, frieza ao toque, piloereção, postura
              curvada, respiração profunda, diminuição da frequência respiratória, respiração
              ofegante e ruído respiratório anormal. Em alguns animais sobreviventes houve
              sinais transitórios de toxicidade leve incluindo atividade reduzida, postura
              curvada, manchas na urina e maior resposta ao som. Alterações indicativas de
              irritação do trato respiratório, como respiração profunda, diminuição da
              frequência respiratória e ruídos respiratórios anormais foram observados em
              todos os animais sobreviventes que persistiram até o dia 9 do estudo.

              Exposição cutânea: Em estudo de toxicidade aguda dérmica realizado em
              ratos, não foi observada mortalidade ou quaisquer sinais clínicos de toxicidade
              sistêmica entre os animais expostos à dose de 5000 mg/kg p.c. Em estudo de
              irritação cutânea realizado em coelhos, 3/3 animais apresentaram eritema, com
              reversão total em 3 dias; 2/3 animais apresentaram edema, um deles apenas na
              avaliação de 1 hora e o outro nas avaliações de 1, 24 e 48 horas, com reversão
              em até 72 horas. O produto não foi classificado como irritante para a pele de
              coelhos. O produto foi considerado sensibilizante dérmico em cobaias pelo teste
              de Buehler.

              Exposição ocular: Em estudo de irritação ocular realizado em coelhos, 3/3
              animais apresentaram quemose na conjuntiva com reversão em 3 dias e
              vermelhidão na conjuntiva, com reversão em 4, 14 e 7 dias, respectivamente. Os
              animais ainda apresentaram secreção ocular, com reversão em 3, 10 e 4 dias.
              O produto não foi classificado como irritante ocular.

              Exposição crônica: Os ingredientes ativos dessa formulação não foram
              considerados mutagênicos, teratogênicos ou carcinogênicos para seres
              humanos. À luz dos conhecimentos atuais, não são considerados
              desreguladores endócrinos e não interferem com a reprodução. Vide item
              “efeitos crônicos” abaixo.
Diagnóstico   O diagnóstico deve ser estabelecido por meio de confirmação de exposição ao
              produto e pela presença de sintomas clínicos compatíveis. Em se apresentando
              sinais e sintomas indicativos de intoxicação aguda, trate o paciente
              imediatamente.
Tratamento    Tratamento geral: Tratamento sintomático e de suporte de acordo com o quadro
              clínico para manutenção das funções vitais. Atenção especial deve ser dada ao
              suporte respiratório.

              Estabilização do paciente: Monitorar sinais vitais (pressão sanguínea,
              frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura corporal). Estabelecer
              via endovenosa. Atenção especial para parada cardiorrespiratória, hipotensão e
              arritmias cardíacas. Avaliar estado de consciência do paciente.

              Medidas de descontaminação: Realizar a descontaminação para limitar a
              absorção e os efeitos locais.
              Exposição oral: Em casos de ingestão de grandes quantidades do produto
              proceder com:
              - Carvão ativado: Na dose usual de 25-100 g em adultos e 25-50g em crianças
              de 1-12 anos, e 1g/kg em menores de 1 ano, diluídos em água, na proporção de

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                                                                       Bula completa – 21.08.2025




                     30g de carvão ativado para 240 mL de água. É mais efetivo quando administrado
                     dentro de uma hora após a ingestão.
                     - Lavagem gástrica: Considere logo após a ingestão de uma grande quantidade
                     do produto (geralmente dentro de 1 hora), porém na maioria dos casos não é
                     necessária. Atentar para nível de consciência e proteger vias aéreas do risco de
                     aspiração com a disposição correta do tubo orogástrico (paciente em decúbito
                     lateral esquerdo) ou por intubação endotraqueal com cuff.
                     ATENÇÃO: Não provocar vômito. Na ingestão de altas doses do produto, podem
                     aparecer vômitos espontâneos, não devendo ser evitado. Deitar o paciente de
                     lado para evitar que aspire resíduos. Nunca dê algo por via oral para uma pessoa
                     inconsciente, vomitando, com dor abdominal severa ou dificuldade de deglutição.
                     Exposição Inalatória: Remover o paciente para um local seguro e arejado,
                     fornecer adequada ventilação e oxigenação. Monitorar atentamente a ocorrência
                     de insuficiência respiratória. Se necessário, administrar oxigênio e ventilação
                     mecânica.
                     Exposição dérmica: Remover roupas e acessórios, proceder a
                     descontaminação cuidadosa da pele (incluindo pregas, cavidades e orifícios) e
                     cabelos, com água fria abundante e sabão. Remover a vítima para local
                     ventilado. Se houver irritação ou dor o paciente deve ser encaminhado para
                     tratamento.
                     Exposição ocular: Se houver exposição ocular, irrigar abundantemente com
                     solução salina a 0,9% ou água, por no mínimo 15 minutos, evitando contato com
                     a pele e mucosas. Caso a irritação, dor, lacrimejamento ou fotofobia persistirem,
                     encaminhar o paciente para tratamento específico.

                     Antídoto: Não há antídoto específico.

                 Cuidados para os prestadores de primeiros socorros: EVITAR aplicar
                 respiração boca a boca caso o paciente tenha ingerido o produto; utilizar um
                 equipamento intermediário de reanimação manual (Ambu) para realizar o
                 procedimento. A pessoa que presta atendimento ao intoxicado, especialmente
                 durante a adoção das medidas de descontaminação, deverá usar PROTEÇÃO,
                 como luvas, avental impermeável, óculos e máscaras, de forma a não se
                 contaminar com o agente tóxico.
Contraindicações A indução do vômito é contraindicada em razão do risco potencial de aspiração
                 e pneumonite química, porém, se ocorrer vômito espontâneo, manter a cabeça
                 abaixo do nível dos quadris ou em posição lateral, se o indivíduo estiver deitado,
                 para evitar aspiração do conteúdo gástrico.
Efeitos das
                 Não há relatos de efeitos das interações químicas entre mandipropamida e
interações
                 clorotalonil ou entre fármacos que possam ser administrados no tratamento após
químicas
                 intoxicação por CARIAL OPTI em humanos.

ATENÇÃO              Para notificar o caso e obter informações especializadas sobre o diagnóstico e
                                                        tratamento.
                                    Ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001
                         Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica
                                                (RENACIAT/ANVISA/MS)
                      As Intoxicações por Agrotóxicos e Afins estão incluídas entre as Doenças e
                                          Agravos de Notificação Compulsória.
                      Notifique ao Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN/MS)
                         Notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa)
                            Telefone de Emergência da empresa: 0800 704 4304 (24 horas)
                                Endereço Eletrônico da Empresa: www.syngenta.com.br
                          Correio Eletrônico da Empresa: faleconosco.casa@syngenta.com
                                                 12
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                                                                    Bula completa – 21.08.2025




Mecanismos de Ação, Absorção e Excreção para animais de laboratório:
Vide quadro acima, item “Toxicocinética” e “Toxicodinâmica”.

Efeitos agudos e crônicos para animais de laboratório:

Efeitos agudos:
DL50 oral em ratos: 2965 mg/kg p.c. (Intervalo de Confiança: 1450 – 8580 mg/kg p.c.)
DL50 dérmica em ratos: > 5000 mg/kg p.c.
CL50 inalatória em ratos: > 1,10 mg/L
Corrosão/Irritação cutânea: Em estudo de irritação cutânea realizado em coelhos, 3/3 animais
apresentaram eritema, com reversão total em 3 dias; 2/3 animais apresentaram edema, um deles
apenas na avaliação de 1 hora e o outro nas avaliações de 1, 24 e 48 horas, com reversão em
até 72 horas. O produto não foi classificado como irritante para a pele de coelhos.
Corrosão/Irritação ocular em coelhos: Em estudo de irritação ocular realizado em coelhos, 3/3
animais apresentaram quemose na conjuntiva com reversão em 3 dias e vermelhidão na
conjuntiva, com reversão em 4, 14 e 7 dias, respectivamente. Os animais ainda apresentaram
secreção ocular, com reversão em 3, 10 e 4 dias. O produto não foi classificado como irritante
ocular.
Sensibilização cutânea em cobaias (teste de Buehler): O produto foi considerado
sensibilizante dérmico.
Sensibilização respiratória: O produto não deve ser considerado sensibilizante para as vias
respiratórias.
Mutagenicidade: Não foi observado efeito mutagênico em teste in vitro de mutação genética
bacteriana ou ensaio in vivo com células da medula óssea de camundongos.

Efeitos crônicos:

Mandipropamida: Em estudos de toxicidade crônica/carcinogenicidade em ratos (2 anos) e
camundongos (80 semanas), não houve aparecimento de tumores relacionados ao tratamento.
Em ambos os estudos, houve diminuição do peso corpóreo, ganho de peso corpóreo e utilização
de alimentos nas maiores doses (camundongos machos e fêmeas: 223 e 285 mg/kg p.c./dia; ratos
machos e fêmeas: 61 e 70 mg/kg p.c./dia). Foi observado aumento do peso do fígado em ambas
as espécies; no rato, o achado esteve associado à eosinofilia periportal leve presente na semana
53. Aumento no peso do fígado em doses intermediárias não foi considerado adverso por ser
transitório e não associado a alterações histopatológicas. Houve aumento do peso dos rins nas
fêmeas de ratos e camundongos, embora no rato isso tenha sido observado apenas no sacrifício
intermediário. O peso do baço também diminuiu em camundongos. Em ratos, houve diminuição
no volume médio das células e da hemoglobina média das células, porém sem outras alterações
nos parâmetros eritrocitários. Algumas alterações bioquímicas foram observadas em ratos em
apenas um sexo e de maneira transitória (NOAEL camundongos: 55 mg/kg p.c./dia; NOAEL ratos:
15 mg/kg p.c./dia). A mandipropamida não é considerada carcinogênica para humanos, além de
não apresentar potencial de mutagenicidade em estudos in vitro e in vivo. O efeito no desempenho
reprodutivo da mandipropamida foi avaliado em um estudo reprodutivo de várias gerações em
ratos. Como resultado de diferenças ambíguas entre resultados das ninhadas tratadas e controles
de F2A, os pais de F1 foram acasalados pela segunda vez para gerar a ninhada de F2B. Nos
adultos (machos: 146 mg/kg p.c./dia;fêmeas: 133 mg/kg p.c./dia), a mandipropamida causou
diminuição no peso corpóreo, ganho de peso corpóreo e utilização de alimentos nos machos. Foi
observado aumento de peso nos órgãos como fígado, rins, tireoide e glândula adrenal. Nos
filhotes, houve diminuição no peso corpóreo e aumento nos pesos do fígado e cérebro. Na
ninhada F2A, houve aumento nas perdas de ninhada total e diminuição na sobrevivência dos
filhotes e no tamanho da ninhada. Esses efeitos não foram considerados relacionados ao

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                                                                       Bula completa – 21.08.2025



tratamento, pois não foram observados nas ninhadas F1 ou F2B (NOELs parentais e filhotes: 22
mg/kg p.c./dia; NOEL reprodutivo: 133 mg/kg p.c./dia). A toxicidade do desenvolvimento da
mandipropamida foi testada em ratos e coelhos. No coelho, não foram observados efeitos
relacionados ao tratamento nas mães testadas até a maior dose (1000 mg/kg p.c./dia) (NOELs
maternos e fetais: 1000 mg/kg p.c./dia). No rato, houve pequenas alterações na quantidade de
proteína plasmática em adultos da maior dose (1000 mg/kg p.c./dia), porém estes achados não
foram considerados toxicologicamente significativos. Não foram observados efeitos relacionados
ao tratamento nos fetos (NOELs maternos e fetais: 1000 mg/kg p.c./dia). Estudos de
neurotoxicidade aguda e subcrônica (90 dias) foram conduzidos em ratos com mandipropamida.
Não foi observada neurotoxicidade em nenhum dos estudos.

Clorotalonil: Em estudo de 2 anos em ratos, os animais tratados com as maiores doses (177,5 e
183 mg/kg p.c./dia) apresentaram redução do ganho de peso corpóreo; efeitos renais como
aumento de peso, hiperplasia epitelial tubular, nefropatia progressiva crônica, cistos corticais e
tumores; aumento no peso do fígado e hipertrofia hepatocelular; em doses elevadas os efeitos
relacionados à capacidade irritativa da substância foram hiperplasia e hiperqueratose da mucosa
escamosa do esôfago; necrose focal e ulceração da mucosa do estômago glandular e hipertrofia
da mucosa do dueodeno (NOAEL: 1,8 mg/kg p.c./dia). Em estudos de carcinogenicidade em
camundongos, foram vistos efeitos semelhantes de órgãos-alvo aos observados em estudos com
ratos; hiperqueratose e hiperplasia na mucosa escamosa no estômago glandular e no esôfago e
efeitos renais (aumento de peso, degeneração tubular, hiperplasia e hipertrofia epitelial, aumento
da incidência de adenomas e carcinomas tubulares) (NOAEL: 5,4 mg/kg p.c./dia). Estudos de
toxicidade aguda, subcrônica e crônica demonstram que a toxicidade renal e a subsequente
proliferação celular precedem a formação de tumores. Uma vez que o aumento da incidência de
tumores nos rins é considerado uma consequência da hiperplasia tubular cortical, foram
estabelecidos limites para a ocorrência de alterações pré-neoplásicas e neoplásicas e foi
demonstrado que o clorotalonil não é genotóxico em ratos e camundongos in vivo.
Adicionalmente, clorotalonil não apresenta efeito mutagênico em estudos in vivo. Informações
adicionais indicam que seres humanos são menos sensíveis que os ratos no que diz respeito ao
desenvolvimento de efeitos renais que podem progredir para tumores após exposição crônica ao
clorotalonil considerando-se que: i) a absorção de clorotalonil (como conjugado clorotalonil-
glutationa) do trato gastrointestinal seja menor em humanos do que em ratos; ii) a ativação de
conjugados clorotalonil-cisteína no rim pela b-liase levando a intermediários reativos (tióis) que
podem reagir com as macromoléculas celulares (proteína, DNA) seja mais acentuada em ratos
do que em humanos, pois a atividade de várias enzimas necessárias para essa ativação é maior
no rato (rim) do que em humanos. Portanto, os ratos são considerados marcadamente mais
sensíveis que humanos para alterações renais, o que faz com que a exposição crônica humana
ao nível de dose suficiente para produzir lesões renais seja improvável. No estudo de toxicidade
reprodutiva de duas gerações em ratos, observou-se redução do peso corpóreo nas maiores
doses em ambos os sexos (225 e 255 mg/kg p.c./dia) e em fêmeas F1 (124 mg/kg p.c./dia) e
machos F0 (110 mg/kg p.c./dia). Achados histopatológicos foram observados no rim (hipertrofia
tubular e hiperplasia epitelial, focos de hiperplasia de células claras, pigmentação, cariomegalia,
epitélio regenerativo) em todos os níveis de dose. Nos filhotes, o ganho de peso corpóreo durante
a lactação foi reduzido no nível mais alto de dose. O desempenho reprodutivo não foi afetado pelo
tratamento (NOAEL filhotes: 110 mg/kg p.c./dia; NOAEL reprodução: 225 mg/kg p.c./dia). Em um
estudo de toxicidade no desenvolvimento em ratos, observou-se toxicidade materna na maior
dose (400 mg/kg p.c./dia) caracterizada por fezes amolecidas/com muco/esbranquiçadas,
material marrom ao redor do nariz/boca, perda de pelo/pelo emaranhado na região urogenital,
corrimento vaginal vermelho, aumento na mortalidade, redução do peso corpóreo e consumo
alimentar; aumento da perda pós-implantação e diminuição no tamanho viável da ninhada
também foram observadas na maior dose (NOAEL materno e de desenvolvimento: 100 mg/kg
p.c./dia). No estudo de toxicidade para o desenvolvimento em coelhos, a toxicidade materna foi
caracterizada pelo ganho reduzido de peso corpóreo no maior nível de dose (20 mg/kg p.c./dia).
Nenhum efeito relacionado ao tratamento foi observado nos parâmetros cesarianos e fetais
(NOAEL materno: 10 mg/kg p.c./dia; NOAEL fetal: 20 mg/kg p.c./dia). Diante dos achados,
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                                                                   Bula completa – 21.08.2025



clorotalonil não é considerado teratogênico ou tóxico para a reprodução em humanos.


  DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE

  1. PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE
  PROTEÇÃO AO MEIO AMBIENTE:
     • Este produto é:
       - Altamente Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE I).

  X       - MUITO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE (CLASSE II).

          - Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE III).

          - Pouco Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE IV).

      •    Este produto é ALTAMENTE PERSISTENTE no meio ambiente.
      •    Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para organismos aquáticos (algas,
           microcrustáceos e peixes).
      •    Evite a contaminação ambiental - Preserve a Natureza.
      •    Não utilize equipamento com vazamento.
      •    Não aplique o produto na presença de ventos fortes ou nas horas mais quentes.
      •    Aplique somente as doses recomendadas.
      •    Não lave as embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios e demais
           corpos d'água. Evite a contaminação da água.
      •    A destinação inadequada de embalagens ou restos de produtos ocasiona
           contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das
           pessoas.

  2. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO, VISANDO SUA
  CONSERVAÇÃO E PREVENÇÃO CONTRA ACIDENTES:
     • Mantenha o produto em sua embalagem original, sempre fechada.
     • O local deve ser exclusivo para produtos tóxicos, devendo ser isolado de alimentos,
       bebidas, rações ou outros materiais.
     • A construção deve ser de alvenaria ou de material não comburente.
     • O local deve ser ventilado, coberto e ter piso impermeável.
     • Coloque placa de advertência com os dizeres: CUIDADO VENENO.
     • Tranque o local, evitando o acesso de pessoas não autorizadas, principalmente
       crianças.
     • Deve haver sempre embalagens adequadas disponíveis, para envolver embalagens
       rompidas ou para o recolhimento de produtos vazados.
     • Em caso de armazéns, deverão ser seguidas as instruções constantes na NBR 9843
       da Associação Brasileira de Normas Técnicas - ABNT.
     • Observe as disposições constantes da legislação estadual e municipal.

  3. INSTRUÇÕES EM CASOS DE ACIDENTES:
      • Isole e sinalize a área contaminada.
      • Contate as autoridades locais competentes e a Empresa SYNGENTA PROTEÇÃO
         DE CULTIVOS LTDA - telefone de emergência: 0800 704 4304.
      • Utilize o Equipamento de Proteção Individual - EPI (macacão impermeável, luvas e
         botas de borracha, óculos protetor e máscara com filtros).
      • Em caso de derrame, estanque o escoamento, não permitindo que o produto entre
         em bueiros, drenos ou corpos d’água. Siga as instruções abaixo:
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                                                                  Bula completa – 21.08.2025




   •   Piso pavimentado: Absorva o produto com serragem ou areia, recolha o material
       com auxílio de uma pá e coloque em recipiente lacrado e identificado devidamente. O
       produto derramado não deverá mais ser utilizado. Neste caso, consulte o registrante,
       através do telefone indicado no rótulo para a sua devolução e destinação final.
   •   Solo: Retire as camadas de terra contaminada até atingir o solo não contaminado,
       recolha esse material e coloque em um recipiente lacrado e devidamente identificado.
       Contate a empresa registrante conforme indicado acima.
   •   Corpos d'água: Interrompa imediatamente a captação para o consumo humano ou
       animal, contate o órgão ambiental mais próximo e o centro de emergência da
       empresa, visto que as medidas a serem adotadas dependem das proporções do
       acidente, das características do corpo hídrico em questão e da quantidade do produto
       envolvido.
   •   Em caso de incêndio, use extintores DE ÁGUA EM FORMA DE NEBLINA, CO2 OU
       PÓ QUÍMICO, ficando a favor do vento para evitar intoxicação.


4.  PROCEDIMENTOS     DE   LAVAGEM,   ARMAZENAMENTO,   DEVOLUÇÃO,
TRANSPORTE E DESTINAÇÃO DE EMBALAGENS VAZIAS E RESTOS DE PRODUTOS
IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:

EMBALAGEM RÍGIDA LAVÁVEL
- LAVAGEM DA EMBALAGEM:
Durante o procedimento de lavagem o operador deverá estar utilizando os mesmos EPIs -
Equipamentos de Proteção Individual - recomendados para o preparo da calda do produto.

. Tríplice Lavagem (Lavagem Manual):
Esta embalagem deverá ser submetida ao processo de Tríplice Lavagem, imediatamente
após o seu esvaziamento, adotando-se os seguintes procedimentos:
    − Esvazie completamente o conteúdo da embalagem no tanque do pulverizador,
        mantendo-a na posição vertical durante 30 segundos;
    − Adicione água limpa à embalagem até ¼ do seu volume;
    − Tampe bem a embalagem e agite-a, por 30 segundos;
    − Despeje a água de lavagem no tanque pulverizador;
    − Faça esta operação três vezes;
    − Inutilize a embalagem plástica ou metálica perfurando o fundo.

. Lavagem sob pressão:
Ao utilizar pulverizadores dotados de equipamentos de lavagem sob pressão seguir os
seguintes procedimentos:
    − Encaixe a embalagem vazia no local apropriado do funil instalado no pulverizador;
    − Acione o mecanismo para liberar o jato de água;
    − Direcione o jato de água para todas as paredes internas da embalagem, por 30
         segundos;
    − A água de lavagem deve ser transferida para o tanque do pulverizador;
    − Inutilize a embalagem plástica ou metálica, perfurando o fundo.

Ao utilizar equipamento independente para lavagem sob pressão adotar os seguintes
procedimentos:
   − Imediatamente após o esvaziamento do conteúdo original da embalagem, mantê-la
        invertida sobre a boca do tanque de pulverização, em posição vertical, durante 30
        segundos;
   − Manter a embalagem nessa posição, introduzir a ponta do equipamento de lavagem
        sob pressão, direcionando o jato de água para todas as paredes internas da
        embalagem, por 30 segundos;
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                                                                   Bula completa – 21.08.2025



   −   Toda a água de lavagem é dirigida diretamente para o tanque do pulverizador;
   −   Inutilize a embalagem plástica ou metálica, perfurando o fundo.

. ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
Após a realização da Tríplice Lavagem ou Lavagem Sob Pressão, esta embalagem deve ser
armazenada com a tampa, em caixa coletiva, quando existente, separadamente das
embalagens não lavadas.
O armazenamento das embalagens vazias, até sua devolução pelo usuário, deve ser
efetuado em local coberto, ventilado, ao abrigo da chuva e com piso impermeável, ou no
próprio local onde são guardadas as embalagens cheias.

. DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia,
com tampa, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local
indicado na nota fiscal, emitida no ato da compra.
Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro do seu
prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 (seis) meses após o
término do prazo de validade.
O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo
mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia.

. TRANSPORTE:
As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
medicamentos, rações, animais e pessoas.

EMBALAGEM RÍGIDA NÃO LAVÁVEL

- ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA

- ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM:
O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado
em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no próprio local
onde são guardadas as embalagens cheias.
Use luvas no manuseio dessa embalagem.
Essa embalagem deve ser armazenada com sua tampa, em caixa coletiva quando existente,
separadamente das embalagens lavadas.

- DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia,
com tampa, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local
indicado na nota fiscal, emitida no ato da compra.
Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro de seu
prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 meses após o término
do prazo de validade.
O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo
mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia.

- TRANSPORTE:
As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
medicamentos, rações, animais e pessoas.

EMBALAGENS SECUNDÁRIA (NÃO CONTAMINADA)

- ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA

                                            17
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                                                                  Bula completa – 21.08.2025



- ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado
em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no próprio local
onde são guardadas as embalagens cheias.

- DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
É obrigatória a devolução da embalagem vazia, pelo usuário, onde foi adquirido o produto ou
no local indicado na nota fiscal, emitida pelo estabelecimento comercial.


- TRANSPORTE:
As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
medicamentos, rações, animais e pessoas.

PARA TODOS OS TIPOS DE EMBALAGENS

- DESTINAÇÃO FINAL DAS EMBALAGENS VAZIAS:
A destinação final das embalagens vazias, após a devolução pelos usuários, somente poderá
ser realizada pela Empresa Registrante ou por empresas legalmente autorizadas pelos
órgãos competentes.

- É PROIBIDO AO USUÁRIO A REUTILIZAÇÃO E A RECICLAGEM DESTA
EMBALAGEM VAZIA OU O FRACIONAMENTO E REEMBALAGEM DESTE PRODUTO.

- EFEITOS SOBRE O MEIO AMBIENTE DECORRENTE DA DESTINAÇÃO
INADEQUADA DA EMBALAGEM VAZIA E RESTOS DE PRODUTOS:
A destinação inadequada das embalagens vazias e restos de produtos no meio ambiente
causa contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das
pessoas.

- PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
Caso este produto venha a se tornar impróprio para utilização ou em desuso, consulte o
registrante através do telefone indicado no rótulo para a sua devolução e destinação final.
A desativação do produto é feita através de incineração em fornos destinados para este tipo
de operação, equipados com câmaras de lavagem de gases efluentes e aprovados por órgão
ambiental competente.

- TRANSPORTE DE AGROTÓXICOS, COMPONENTES E AFINS:
O transporte está sujeito às regras e aos procedimentos estabelecidos na legislação
específica, que inclui o acompanhamento da ficha de emergência do produto, bem como
determina que os agrotóxicos não podem ser transportados junto de pessoas, animais,
rações, medicamentos ou outros materiais.


RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS POR ÓRGÃO COMPETENTE DO ESTADO OU DO
DISTRITO FEDERAL:
(De acordo com as recomendações aprovadas pelos órgãos responsáveis).




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